Er nasogastrisk sonde nødvendig efter pancreaticoduodenektomi?

Undersøgelsen vil først blive påbegyndt efter godkendelse af etisk komité på National Taiwan University Hospital, og samtykkeerklæring vil blive indhentet fra alle inkluderede patienter.

Patienter, der er planlagt til at have PD på det nationale Taiwan Universitetshospital, vil blive inkluderet i denne undersøgelse efter at have indhentet deres samtykkeerklæring. Patienter med akut kirurgi, anamnese med abdominal bestråling eller operation vil blive udelukket fra undersøgelsen. PD vil blive udført som beskrevet før, inklusive fodring med gastrostomisonde. Typen af ​​operation (pylorus-konserverende eller standard PD) og typen af ​​behandling af bugspytkirtelstumpen (pancreaticojejunostomi eller pancreaticogastrostomi) vil blive overladt til kirurgernes skøn.

Inkluderede patienter vil blive randomiseret i rørgruppe og ikke-rørkontrolgruppe. Patienter i sondegruppen vil få indsat en 14- eller 16-fransk nasogastrisk sonde før operationen. For patienter i både sonde- og ikke-sondegrupper vil enteral ernæring rutinemæssigt blive startet inden for 24 timer efter operationen og bestod af 480 ml (20 ml/time kontinuerligt) kommercielt tilgængelig enteral ernæringsopløsning med et kalorie-til-milliliter-forhold på 1:1 og glucose-til-lipid-forhold på 70:30. Tilførselshastigheden øges gradvist med 10 ml/dag, indtil målet om fuld ernæring (25 kcal/kg) nås. Enteral ernæring vil blive reduceret og efterfølgende stoppet, når patienten er i stand til at spise en tilstrækkelig mængde mad. (mindst 1.500 kcal/dag) uden opkastning. Hos nogle patienter vil fodringshastigheden blive reduceret eller stoppet som følge af betydelige abdominale symptomer efter fremgang til fuld enteral støtte via jejunostomisonden i de første par postoperative dage. På det tidspunkt begyndte mange orale diæter, og derfor blev jejunostomifodring ikke øget eller endda stoppet. Patienter, der ikke kunne genoptage oralt indtag, vil dagligt blive opfordret til at opretholde eller øge enteral ernæring til niveauet for ernæringsmålet.

For patienter i ikke-rørgruppe vil patienten efter første flatuspassage få lov til at drikke 300-500 ml væske, og efterfølgende vil der blive givet en blød diæt i 2 dage. Hvis dette tolereres godt, vil der blive givet stigende mængder fast føde. NGT vil blive genindsat, hvis patienten senere kaster op med mere end 300 ml ved mere end én lejlighed. Genindsatte rør vil blive fjernet, hvis tilbagesvalingen er mindre end 200 ml pr. 24 timer, og oral fodring (i første omgang med en flydende diæt) vil blive forsøgt igen.

For patienter i sondegruppe fjernes nasogastriske sonden samtidigt, når endotrachealsonden fjernes. Efter første flatuspassage vil patienten få lov til at drikke 300-500 ml væske, og efterfølgende gives en blød diæt i 2 dage. Hvis dette tolereres godt, vil der blive givet stigende mængder fast føde. NGT vil blive genindsat, hvis patienten senere kaster op med mere end 300 ml ved mere end én lejlighed. Genindsatte rør vil blive fjernet, hvis tilbagesvalingen er mindre end 200 ml pr. 24 timer, og oral fodring (i første omgang med en flydende diæt) vil blive forsøgt igen.

Medlemmer af det kirurgiske personale, der ikke er involveret i forsøget, vil registrere postoperative komplikationer. Det postoperative forløb for hver patient vil blive nøje overvåget. Dagen for passage af flatus og oral fødeindtagelse, varigheden af ​​nasogastrisk sonde eller nasojejunal dekompression og længden af ​​hospitalsophold vil blive registreret. Dødelighed, abdominale komplikationer, lungekomplikationer (lungebetændelse, atelektase), postoperativ feber, kvalme og opkastning, sondeindsættelse eller genindsættelse og ubehag fra sonden (øresmerter, nasal ømhed, smertefuld synke) vil blive noteret. Ifølge anbefalingen fra International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS), vil gastroparese blive defineret som behovet for en NGT i >3 dage eller behovet for at genindsætte NGT for vedvarende opkastning efter operationen. Sværhedsgraden af ​​gastroparese vil blive klassificeret af ISGPS-definitionen som grad A: NGT påkrævet i 4-7 dage eller genindsættelse efter postoperativ dag (POD) 3 eller manglende evne til at tolerere fast oralt indtag af POD 7; klasse B: NGT påkrævet i 8-14 dage eller manglende evne til at tolerere fast oralt indtag af POD 14; klasse C: NGT påkrævet i >14 dage eller manglende evne til at tolerere fast føde af POD 21. Igen, ifølge definitionen af ​​International Study Group, vil postoperativ pancreasfistel blive defineret som output via et operativt anbragt dræn (eller et efterfølgende anbragt perkutant dræn) af ethvert målbart volumen af ​​drænvæske på eller efter POD 3, med et amylaseindhold større end tre gange den øvre normale serumværdi. Postoperativ blødning vil også blive klassificeret ved hjælp af ISGPS-definitioner. Alle infektiøse komplikationer vil blive bevist ved mikrobiologisk analyse og positiv væske.

For at sammenligne kontrolgruppen og de modificerede grupper vil alle kirurgiske komplikationer blive yderligere klassificeret efter sværhedsgrad ved hjælp af et nyt klassificeringssystem foreslået af Dindo et al. Kort fortalt omfatter grad I og II komplikationer kun mindre forringelser fra det normale postoperative forløb, der kan behandles med medicin, blodtransfusion, fysioterapi og ernæringsforsyning. Grad III komplikationer kræver interventionel behandling. Grad IV-komplikationer er livstruende og kræver intensivafdelingsstyring. Døden er den eneste grad V-komplikation. Grad I og II komplikationer vil blive klassificeret som mindre og grad III, IV og V vil blive klassificeret som større.

Det primære mål for sammenligningen vil være forskellen i postoperativt forløb bestemt af kontinuerte variable (tid til første passage af flatus, første orale indtagelse, varighed af postoperative perfusioner og hospitalsophold efter operation).