Нужен ли назогастральный зонд после панкреатодуоденальной резекции?

Исследование будет начато только после одобрения Этическим комитетом больницы Национального Тайваньского университета, и от всех включенных пациентов будет получен лист согласия.

Пациенты, которым планируется пройти ПД в национальной больнице Тайваньского университета, будут включены в это исследование после получения листа согласия. Пациенты с неотложной хирургией, облучением брюшной полости или операцией в анамнезе будут исключены из исследования. ПД будет выполняться, как описано выше, включая питание через гастростому. Тип операции (сохранение привратника или стандартная ПД) и способ лечения культи поджелудочной железы (панкреатикоеюностомия или панкреатикогастростомия) остаются на усмотрение хирурга.

Включенные пациенты будут рандомизированы в группу с трубкой и контрольную группу без трубки. Пациентам в группе с трубкой перед операцией вводят назогастральный зонд 14 или 16 French. Для пациентов как в группе с трубкой, так и в группе без трубки энтеральное питание будет обычно начинаться в течение 24 часов после операции и будет состоять из 480 мл (20 мл/ч непрерывно) имеющегося в продаже раствора для энтерального питания с соотношением калорий к миллилитру. 1:1 и отношение глюкозы к липидам 70:30. Скорость доставки будет постепенно увеличиваться на 10 мл/день, пока не будет достигнута цель полноценного питания (25 ккал/кг). Энтеральное питание будет сокращено и впоследствии прекращено, когда пациент сможет съесть достаточное количество пищи. (не менее 1500 ккал/сут) без рвоты. У некоторых пациентов скорость кормления будет снижена или остановлена ​​в результате выраженных абдоминальных симптомов после перехода на полную энтеральную поддержку через еюностомическую трубку в первые несколько послеоперационных дней. В то время многие перешли на пероральную диету, поэтому кормление через еюностому не увеличивали или даже прекращали. Пациентам, которые не смогли возобновить пероральный прием, будет ежедневно предлагаться поддерживать или увеличивать энтеральное питание до уровня целевого питания.

Для пациентов в группе без трубки, после первого отхождения газов, пациенту будет разрешено пить 300-500 мл жидкости, а затем будет назначена мягкая диета в течение 2 дней. Если это хорошо переносится, будет даваться увеличивающееся количество твердой пищи. Назогастральный зонд будет повторно вставлен, если у пациента впоследствии будет рвота объемом более 300 мл более чем один раз. Повторно установленные трубки удаляют, если рефлюкс составляет менее 200 мл за 24 часа, и снова пробуют оральное питание (первоначально с жидкой пищей).

У пациентов в группе с трубкой назогастральный зонд будет удален одновременно с удалением эндотрахеальной трубки. После первого отхождения газов больному разрешают выпить 300-500 мл жидкости, а затем назначают щадящую диету в течение 2 дней. Если это хорошо переносится, будет даваться увеличивающееся количество твердой пищи. Назогастральный зонд будет повторно вставлен, если у пациента впоследствии будет рвота объемом более 300 мл более чем один раз. Повторно установленные трубки удаляют, если рефлюкс составляет менее 200 мл за 24 часа, и снова пробуют оральное питание (первоначально с жидкой пищей).

Члены хирургического персонала, не участвующие в исследовании, будут фиксировать послеоперационные осложнения. Послеоперационное течение каждого пациента будет тщательно контролироваться. Регистрируют день отхождения газов и перорального приема пищи, продолжительность назогастрального зонда или назоеюнальной декомпрессии и продолжительность пребывания в больнице. Будут отмечены смертность, абдоминальные осложнения, легочные осложнения (пневмония, ателектаз), послеоперационная лихорадка, тошнота и рвота, введение или повторное введение трубки и дискомфорт от трубки (боль в ушах, болезненность в носу, болезненное глотание). Согласно рекомендации Международной исследовательской группы по хирургии поджелудочной железы (ISGPS), гастропарез будет определяться как необходимость введения назогастрального зонда в течение > 3 дней или необходимость повторного введения назогастрального зонда при непрекращающейся рвоте после операции. Тяжесть гастропареза будет классифицироваться по определению ISGPS как степень A: NGT требуется в течение 4-7 дней или повторное введение после 3-го послеоперационного дня (POD) или неспособность переносить твердый пероральный прием к POD 7; степень B: NGT требуется в течение 8-14 дней или непереносимость твердого перорального приема к POD 14; степень C: NGT требуется в течение > 14 дней или непереносимость твердой пищи к POD 21. Опять же, в соответствии с определением Международной исследовательской группы, послеоперационный панкреатический свищ будет определяться как выход через хирургически установленный дренаж (или впоследствии установленный чрескожный дренаж) любого измеримого объема дренажной жидкости на или после POD 3 с содержанием амилазы, превышающим в три раза выше верхнего нормального значения сыворотки. Послеоперационное кровотечение также будет классифицироваться с использованием определений ISGPS. Все инфекционные осложнения будут подтверждены микробиологическим анализом и положительной жидкостью.

Для сравнения контрольной и модифицированной групп все хирургические осложнения будут дополнительно классифицированы по степени тяжести с использованием новой системы классификации, предложенной Dindo et al. Вкратце, осложнения I и II степени включают лишь незначительные отклонения от нормального послеоперационного течения, которые можно лечить с помощью лекарств, переливания крови, физиотерапии и питания. Осложнения III степени требуют интервенционного лечения. Осложнения IV степени опасны для жизни и требуют лечения в отделении интенсивной терапии. Смерть является единственным осложнением V степени. Осложнения I и II степени будут классифицироваться как незначительные, а степени III, IV и V будут классифицированы как серьезные.

Первичной целью сравнения будет разница в послеоперационном течении, определяемая непрерывными переменными (время до первого отхождения газов, первый пероральный прием пищи, продолжительность послеоперационной перфузии и пребывание в больнице после операции).