Onko nenämahaletku välttämätön haima-duodenektomian jälkeen?

Tutkimus aloitetaan vasta, kun Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan eettinen komitea on hyväksynyt ja suostumuslomake hankitaan kaikilta mukana olevilta potilailta.

Potilaat, joilla on tarkoitus saada PD kansallisessa Taiwanin yliopistollisessa sairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen saatuaan suostumuslomakkeen. Potilaat, joilla on hätäleikkaus, vatsan alueen säteilytys tai leikkaus, suljetaan pois tutkimuksesta. PD suoritetaan edellä kuvatulla tavalla, mukaan lukien gastrostomialetkun syöttäminen. Leikkauksen tyyppi (pyloruksen säilyttäminen tai standardi PD) ja haiman kannon hoitotyyppi (pancreaticojejunostomia tai pancreaticogastrostomia) jätetään kirurgien harkintaan.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan putkiryhmään ja ei-putkikontrolliryhmään. Letkuryhmän potilaille asetetaan 14- tai 16-ranskalainen nenämahaletku ennen leikkausta. Sekä letku- että ei-letkuryhmissä oleville potilaille enteraalinen ruokinta aloitetaan rutiininomaisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta, ja se koostui 480 ml:sta (20 ml/h jatkuvasti) kaupallisesti saatavilla olevaa enteraalista ravitsemusliuosta kalori-millilitrasuhteella. 1:1 ja glukoosi-lipidisuhde 70:30. Synnytysnopeutta nostetaan asteittain 10 ml/vrk, kunnes täysi ravinnon tavoite (25 kcal/kg) saavutetaan. Enteraalista ravintoa vähennetään ja se lopetetaan myöhemmin, kun potilas pystyy syömään riittävän määrän ruokaa. (vähintään 1500 kcal/vrk) ilman oksentelua. Joillakin potilailla ruokintatiheys vähenee tai pysähtyy merkittävien vatsaoireiden vuoksi sen jälkeen, kun jejunostomialetkun kautta on edetty täyteen enteraaliseen tukeen muutaman ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tuolloin monet aloittivat suun kautta otettavan ruokavalion, ja siksi jejunostomiaruokintaa ei lisätty tai edes lopetettu. Potilaita, jotka eivät voi jatkaa oraalista nauttimista, rohkaistaan ​​päivittäin ylläpitämään tai lisäämään enteraalista ruokintaa ravitsemustavoitteen tasolle.

Ei-putkiryhmän potilaille annetaan ensimmäisen flatus-passion jälkeen juoda 300-500 ml nestettä ja sen jälkeen annetaan pehmeää ruokavaliota 2 päivän ajan. Jos tämä on hyvin siedetty, annetaan yhä suurempia määriä kiinteää ruokaa. NGT asetetaan takaisin paikalleen, jos potilas oksentaa myöhemmin useamman kuin kerran yli 300 ml:n tilavuuden. Uudelleen asetetut putket poistetaan, jos palautusvirtaus on alle 200 ml 24 tunnissa, ja suun kautta ruokintaa (alkuvaiheessa nestemäisellä ruokavaliolla) yritetään uudelleen.

Letkuryhmän potilailta nenämahaletku poistetaan samanaikaisesti, kun endotrakeaalinen letku poistetaan. Ensimmäisen flatus-välityksen jälkeen potilas saa juoda 300-500 ml nestettä, jonka jälkeen hänelle annetaan pehmeä ruokavalio 2 päivän ajan. Jos tämä on hyvin siedetty, annetaan yhä suurempia määriä kiinteää ruokaa. NGT asetetaan takaisin paikalleen, jos potilas oksentaa myöhemmin useamman kuin kerran yli 300 ml:n tilavuuden. Uudelleen asetetut putket poistetaan, jos palautusvirtaus on alle 200 ml 24 tunnissa, ja suun kautta ruokintaa (alkuvaiheessa nestemäisellä ruokavaliolla) yritetään uudelleen.

Kirurgisen henkilökunnan jäsenet, jotka eivät osallistu tutkimukseen, kirjaavat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Jokaisen potilaan postoperatiivista kulkua seurataan tarkasti. Päivä, jolloin ilmavaivoja ja suun kautta otettu ruoka on kulunut, nenämahaletkun tai nasojejunaalisen dekompression kesto ja sairaalahoidon pituus kirjataan. Kuolleisuus, vatsan komplikaatiot, keuhkokomplikaatiot (keuhkokuume, atelektaasi), leikkauksen jälkeinen kuume, pahoinvointi ja oksentelu, putken työntäminen tai uudelleen asettaminen ja epämukavuus putkesta (korvakipu, nenän arkuus, kivulias nieleminen) huomioidaan. Kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän (ISGPS) suosituksen mukaan gastropareesi määritellään tarpeeksi NGT:lle yli 3 vuorokaudeksi tai tarpeeksi asettaa NGT uudelleen jatkuvan oksentamisen vuoksi leikkauksen jälkeen. Gastropareesin vakavuus luokitellaan ISGPS-määritelmän mukaan luokkaan A: NGT vaaditaan 4-7 päivää tai se on lisättävä uudelleen postoperatiivisen päivän (POD) jälkeen 3 tai kyvyttömyys sietää kiinteää suun kautta tapahtuvaa ottoa POD 7:llä; luokka B: NGT vaaditaan 8-14 päivää tai kyvyttömyys sietää kiinteää suun kautta ottamista POD 14:llä; luokka C: NGT vaaditaan yli 14 päivää tai kyvyttömyys sietää kiinteää ruokaa POD 21:n takia. Jälleen, kansainvälisen tutkimusryhmän määritelmän mukaan leikkauksen jälkeinen haimafisteli määritellään leikkauksen jälkeen sijoitetun dreenin (tai myöhemmin sijoitetun perkutaanisen dreenin) kautta mistä tahansa mitattavissa olevasta tilavuudesta poistonestettä POD 3:ssa tai sen jälkeen, jonka amylaasipitoisuus on suurempi kuin kolme kertaa ylempi normaali seerumiarvo. Leikkauksen jälkeinen verenvuoto luokitellaan myös ISGPS-määritelmien mukaan. Kaikki infektiokomplikaatiot todistetaan mikrobiologisella analyysillä ja positiivisella nesteellä.

Verrokki- ja modifioitujen ryhmien vertaamiseksi kaikki kirurgiset komplikaatiot luokitellaan edelleen vakavuuden mukaan käyttämällä uutta Dindon et ai.:n ehdottamaa luokitusjärjestelmää. Lyhyesti sanottuna, asteen I ja II komplikaatioita ovat vain vähäiset normaalin postoperatiivisen kulun heikkeneminen, joita voidaan hoitaa lääkkeillä, verensiirrolla, fysioterapialla ja ravinnolla. Asteen III komplikaatiot vaativat interventiohoitoa. Asteen IV komplikaatiot ovat hengenvaarallisia ja vaativat tehohoitoyksikön hoitoa. Kuolema on ainoa luokan V komplikaatio. Asteen I ja II komplikaatiot luokitellaan vähäisiksi ja asteet III, IV ja V luokitellaan vakaviksi.

Vertailun ensisijaisena tavoitteena on ero postoperatiivisessa kulussa, joka määräytyy jatkuvilla muuttujilla (aika ensimmäiseen ilmavaivat, ensimmäinen oraalinen otto, leikkauksen jälkeisten perfuusioiden kesto ja sairaalahoito leikkauksen jälkeen).