严重哮喘和严重学龄前喘息儿童的纵向评估

• 严重学龄期哮喘队列：持续症状或频繁严重恶化或持续气流受限
• 轻中度学龄期哮喘队列：控制或部分控制的哮喘症状
• 严重的学龄前喘息队列：持续的症状或频繁的严重恶化
• 轻中度学龄前喘息队列：症状得到控制或部分得到控制

纳入标准：

1. 父母/监护人必须能够在参与研究之前给出书面知情同意书，其中包括遵守同意书上列出的要求和限制的能力。 在进行任何研究程序之前，必须获得知情同意。
2. 在适当的情况下，应征得研究中所有儿童的同意。
3. 筛选时年龄在 1-17 岁之间的男性或女性受试者。
4. 父母/监护人，或在适当情况下，孩子必须能够阅读、理解和书写足够的水平来完成与学习相关的材料。
5. 受试者将被允许在参加本研究的同时参加其他研究。 但是，必须获得科学委员会的许可才能注册或允许继续参与另一项研究的受试者。

排除标准：

1. 作为医学面谈、身体检查或筛选调查的结果，负责的医生认为孩子不适合研究。
2. 受试者有药物或其他过敏史，在负责医生看来，这表明他们的参与是禁忌的。
3. 受试者是怀孕或哺乳期或产后 6 周或停止母乳喂养 6 周的女性。 如果随后发现一名妇女在评估时已怀孕，则该评估的数据将不包括在分析中
4. 该儿童在第一次给药后 3 个月内参加了使用新分子实体的研究，或参加了任何其他研究药物的首次给药或在三个月内参加了侵入性程序的研究。 任何 U-BIOPRED 评估都应推迟到首次给药或侵入性操作后 3 个月。 必须获得科学委员会的许可才能注册或允许已注册的儿童继续参与另一项研究。
5. 那些研究者认为有不遵守研究程序风险的人。
6. 早产≤35周妊娠
7. 孩子在筛查评估后 4 周内更换了哮喘药物（使用信必可维持和缓解治疗 (SMART) 方案的除外）（应推迟评估）
8. 基线评估后 2 周内有上呼吸道或下呼吸道感染或症状（包括普通感冒）的病史或当前证据（应推迟评估）。
9. 孩子在基线评估后 4 周内出现严重恶化（需要急诊就诊或住院和/或持续至少 3 天的高剂量 OCS 疗程）（应推迟评估）。