Longitudinale beoordeling van kinderen met ernstig astma en ernstige pre-school wheeze

• Cohort astma op schoolleeftijd: aanhoudende symptomen of frequente ernstige exacerbaties of aanhoudende beperking van de luchtstroom
• Licht tot matig astmacohort op schoolleeftijd: gecontroleerde of gedeeltelijk gecontroleerde astmasymtomen
• Cohort ernstig piepen op school: aanhoudende symptomen of frequente ernstige exacerbaties
• Licht tot matig piepend cohort voorschools: symptomen onder controle of gedeeltelijk onder controle

Inclusiecriteria:

1. Ouders/voogden moeten in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, waaronder het vermogen om te voldoen aan de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier. Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan het uitvoeren van onderzoeksprocedures.
2. In voorkomend geval moet toestemming worden verkregen van alle kinderen in het onderzoek.
3. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon tussen 1 - 17 jaar bij screening.
4. De ouder / voogd, of in voorkomend geval het kind, moet op een voldoende niveau kunnen lezen, begrijpen en schrijven om studiegerelateerde materialen te voltooien.
5. Proefpersonen mogen zich tijdens hun deelname aan dit onderzoek inschrijven voor andere onderzoeken. Er moet echter toestemming van de Wetenschappelijke Raad worden verkregen om een ​​proefpersoon die is ingeschreven voor een ander onderzoek in te schrijven of de verdere deelname ervan mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

1. Naar aanleiding van een medisch gesprek, lichamelijk onderzoek of screeningsonderzoek acht de verantwoordelijke arts het kind ongeschikt voor het onderzoek.
2. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van drugs- of andere allergie, wat volgens de verantwoordelijke arts een contra-indicatie is voor deelname.
3. Proefpersoon is een vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of tot 6 weken na de bevalling of 6 weken stoppen met borstvoeding. Als later blijkt dat een vrouw zwanger was op het moment van een beoordeling, worden de gegevens van die beoordeling niet opgenomen in de analyses
4. Het kind heeft binnen 3 maanden na de eerste dosis deelgenomen aan een onderzoek met een nieuwe moleculaire entiteit, of de eerste dosis aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of heeft binnen drie maanden deelgenomen aan een onderzoek met invasieve procedures. Alle U-BIOPRED-beoordelingen moeten worden uitgesteld tot 3 maanden na de eerste dosis of invasieve procedure. Er moet toestemming van de Wetenschappelijke Raad worden verkregen om een ​​kind dat is ingeschreven voor een ander onderzoek in te schrijven of de verdere deelname ervan mogelijk te maken.
5. Degenen die naar het oordeel van de onderzoeker een risico lopen op het niet naleven van de onderzoeksprocedures.
6. Prematuriteit ≤35 weken zwangerschap
7. Het kind was binnen 4 weken na de screeningsbeoordeling van astmamedicatie veranderd (behalve degenen die het Symbicort-regime voor onderhouds- en verlichtingstherapie (SMART) gebruikten) (beoordeling moet worden uitgesteld)
8. Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van een bovenste of onderste luchtweginfectie of symptomen (waaronder verkoudheid) binnen 2 weken na basislijnbeoordeling (beoordeling moet worden uitgesteld).
9. Het kind heeft een ernstige exacerbatie gehad (waarvoor een spoedeisende hulp of ziekenhuisopname nodig was en/of een kuur met hoge doses OCS gedurende ten minste 3 dagen) binnen 4 weken na de basisbeoordeling (de beoordeling moet worden uitgesteld).