使用和不使用牙膏去除龈上牙菌斑
2013年11月12日 更新者：Raquel Pippi Antoniazzi、Franciscan University Center
使用和不使用牙膏去除龈上牙菌斑：一项随机对照试验
目的：本研究的目的是比较使用和不使用传统牙膏刷牙去除牙齿生物膜的效果。 设置和设计：24 名年龄在 17 至 28 岁之间的学生参加了这项随机临床试验。
材料和方法：1-3 或 2-4 象限被随机分配到测试组（不使用牙粉刷牙）或对照组（使用牙粉刷牙）。 在停止口腔卫生 72 小时后，Quigley & Hein (Turesky) 牙菌斑指数由经过校准的盲人检查员在刷牙前后进行评估。 通过配对样本 t 检验进行超时和组间比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rio Grande do Sul
-
Santa Maria、Rio Grande do Sul、巴西、97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 28年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女学生全身健康。
排除标准：
- 表现出牙龈炎的个体（任何部位出现牙龈出血）；
- 任何部位探诊深度 > 3mm 和/或附着损失 > 3mm；
- 使用正畸矫治器、假牙、种植牙；
- 颈部区域存在擦伤、修复和/或龋齿病变；
- 拥有少于 20 颗天然牙齿的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：用牙膏刷牙
72 小时未进行口腔卫生后，患者使用普通牙膏刷牙。
|
指示参与者中断任何化学和/或机械口腔卫生程序 72 小时。
牙菌斑用 2% erithrosin 溶液染色，然后用水漱口 1 分钟。
接下来，一组牙齿象限（1-3 和 2-4）通过掷硬币随机分配到实验组。
其中一组用不使用牙粉的多毛刷刷牙，第二组用使用牙粉的多毛刷刷牙。
刷牙是通过个人定时的常规技术进行的。
每组使用两分钟。
刷牙后，牙齿生物膜再次被染色并由同一位检查员进行评估，该检查员对刷牙或未刷牙的象限视而不见。
其他名称：
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实验性的：不用牙膏刷牙
在 72 小时未进行口腔卫生后，患者在不使用牙粉的情况下进行刷牙。
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指示参与者中断任何化学和/或机械口腔卫生程序 72 小时。
然后，将牙菌斑用2％的erithrosin溶液染色，接着用水漱口1分钟。
接下来，一组牙齿象限（1-3 和 2-4）通过掷硬币随机分配到实验组。
其中一组用不使用牙粉的多毛刷刷牙，第二组用使用牙粉的多毛刷刷牙。
刷牙是通过个人定时的常规技术进行的。
每组使用两分钟。
刷牙后，牙齿生物膜再次被染色并由同一位检查员进行评估，该检查员对刷牙或未刷牙的象限视而不见。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙菌斑
大体时间：三天
|
斑块的存在由 Quigley 和 Hein (QH) (19) 通过 Turesky 指数修改确定。
|
三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
用牙膏刷牙的临床试验
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