- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01986972
Supragingivale plaqueverwijdering met en zonder tandpasta
Supragingivale plaqueverwijdering met en zonder tandpasta: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het verwijderen van tandbiofilm door poetsen met en zonder conventionele tandpasta te vergelijken. Instellingen en ontwerp: Vierentwintig studenten van 17 tot 28 jaar oud namen deel aan deze gerandomiseerde klinische studie.
Materialen en methoden: Kwadranten 1-3 of 2-4 werden willekeurig toegewezen aan de testgroep (poetsen zonder tandpasta) of controlegroep (poetsen met tandpasta). Na 72 uur stopzetting van de mondhygiëne werd de plaque-index van Quigley & Hein (Turesky) voor en na het poetsen beoordeeld door een gekalibreerde en blinde onderzoeker. Overuren en intergroepsvergelijkingen werden uitgevoerd door middel van gepaarde steekproef t-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazilië, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten van beide geslachten systemisch gezond.
Uitsluitingscriteria:
- personen die gingivitis vertoonden (aanwezigheid van tandvleesbloeding op elke plaats);
- sondeerdiepte > 3 mm en/of verlies van aanhechting > 3 mm op elke plaats;
- het gebruik van orthodontische apparaten, tandprothesen, tandimplantaten;
- aanwezigheid van schaafwonden, restauraties en/of carieuze laesies in de cervicale regio;
- personen met minder dan 20 natuurlijke tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tandenpoetsen Met Tandpasta
Na 72 uur afwezigheid van mondhygiëne voerden patiënten tandenpoetsen uit met gewone tandpasta.
|
De deelnemers kregen de instructie om elke chemische en/of mechanische mondhygiëneprocedure gedurende 72 uur te onderbreken.
Tandplak werd gekleurd met een 2% erithrosine-oplossing, gevolgd door een mondspoeling met water gedurende 1 minuut.
Vervolgens werd de set tandheelkundige kwadranten (1-3 en 2-4) willekeurig toegewezen aan experimentele groepen door middel van het opgooien van een munt.
Een van de sets werd geborsteld met een borstel met meerdere haren zonder gebruik van tandpasta en de tweede set werd geborsteld met een borstel met meerdere haren en met tandpasta.
Tandenpoetsen werd uitgevoerd volgens de normale getimede techniek van het individu.
Voor elke set werd twee minuten gebruikt.
Na het tandenpoetsen werd de tandbiofilm opnieuw gekleurd en beoordeeld door dezelfde onderzoeker, die blind was voor de kwadranten die met of zonder tandpasta waren gepoetst.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tandenpoetsen zonder tandpasta
Na 72 uur afwezigheid van mondhygiëne gingen patiënten tandenpoetsen zonder tandpasta.
|
De deelnemers kregen de instructie om elke chemische en/of mechanische mondhygiëneprocedure gedurende 72 uur te onderbreken.
Vervolgens werd tandplak gekleurd met een 2% erithrosine-oplossing, gevolgd door een mondspoeling met water gedurende 1 minuut.
Vervolgens werd de set tandheelkundige kwadranten (1-3 en 2-4) willekeurig toegewezen aan experimentele groepen door middel van het opgooien van een munt.
Een van de sets werd geborsteld met een borstel met meerdere haren zonder gebruik van tandpasta en de tweede set werd geborsteld met een borstel met meerdere haren en met tandpasta.
Tandenpoetsen werd uitgevoerd volgens de normale getimede techniek van het individu.
Voor elke set werd twee minuten gebruikt.
Na het tandenpoetsen werd de tandbiofilm opnieuw gekleurd en beoordeeld door dezelfde onderzoeker, die blind was voor de kwadranten die met of zonder tandpasta waren gepoetst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandplak
Tijdsspanne: Drie dagen
|
De aanwezigheid van plaque werd bepaald door Quigley en Hein (QH) (19) gemodificeerd door de Turesky-index.
|
Drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAntoniazzi
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandplak
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
Usynova Pharmaceuticals Ltd.WervingPlaque Psoriasis | Matige tot ernstige plaque psoriasisChina
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
-
Li MinWerving
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenPlaque Psoriasis
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityNog niet aan het werven
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsWerving
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Werving
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Nog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Tandenpoetsen Met Tandpasta
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
Turku University HospitalWervingPilotstudie: Effecten van CCP-interventie op NICU-omgeving en ontwikkeling van premature zuigelingenVoortijdige ontwikkeling van baby's | Premature babygezondheidJapan, Zuid -Korea
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteWervingFysieke activiteitenVerenigde Staten
-
University of AmsterdamVoltooidStressvermindering
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkWervingArtrose, knieVerenigde Staten
-
Fundació Sant Joan de DéuFundació La Marató de TV3VoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Lerarenopleiding | Ontwikkelingsstoornissen | Leraarvaardigheden bij het aanpakken van psychische problemen bij kinderenSpanje
-
National Cancer Institute (NCI)WervingVaste tumor | Andere solide tumoren | Zeer Zeldzame Tumoren | Zeer zeldzame kankers | Pediatrische Zeldzame TumorenVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteIngetrokkenLaaggradig glioom | Overleven | Zorgverlenende lastVerenigde Staten