- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01986972
Remoção de placa supragengival com e sem dentifrício
Remoção de placa supragengival com e sem dentifrício: um estudo controlado randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da remoção do biofilme dental por escovação com e sem creme dental convencional. Cenários e Design: Vinte e quatro estudantes com idades entre 17 e 28 anos participaram deste ensaio clínico randomizado.
Materiais e Métodos: Os quadrantes 1-3 ou 2-4 foram alocados aleatoriamente para o grupo teste (escovação sem dentifrício) ou grupo controle (escovação com dentifrício). Após 72 horas da interrupção da higiene oral, o índice de placa de Quigley & Hein (Turesky) foi avaliado antes e após a escovação por um examinador calibrado e cego. As comparações intergrupos e ao longo do tempo foram realizadas pelo teste t de amostras pareadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escolares de ambos os gêneros sistemicamente saudáveis.
Critério de exclusão:
- indivíduos que apresentaram gengivite (presença de sangramento gengival em qualquer local);
- profundidade de sondagem > 3mm e/ou perda de inserção >3mm em qualquer local;
- uso de aparelhos ortodônticos, próteses dentárias, implantes dentários;
- presença de escoriações, restaurações e/ou lesões cariosas na região cervical;
- indivíduos com menos de 20 dentes naturais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Escovar os Dentes com Dentifrício
Após 72 horas de ausência de higiene bucal, os pacientes realizaram a escovação com dentifrício comum.
|
Os participantes foram instruídos a interromper qualquer procedimento de higiene bucal química e/ou mecânica por 72 horas.
A placa dental foi corada com solução de eritrosina a 2%, seguida de bochecho com água por 1 minuto.
Em seguida, o conjunto de quadrantes dentários (1-3 e 2-4) foi alocado aleatoriamente em grupos experimentais por meio do lançamento de uma moeda.
Um dos conjuntos foi escovado com escova multicerdas sem o uso de dentifrício e o segundo conjunto foi escovado com escova multicerdas utilizando dentifrício.
A escovação foi realizada pela técnica regular do indivíduo cronometrada.
Foram utilizados dois minutos para cada série.
Após a escovação, o biofilme dental foi novamente corado e avaliado pelo mesmo examinador, que desconhecia os quadrantes escovados com ou sem dentifrício.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Escovar os dentes sem dentifrício
Após 72 horas de ausência de higiene bucal, os pacientes realizaram a escovação sem dentifrício.
|
Os participantes foram instruídos a interromper qualquer procedimento de higiene bucal química e/ou mecânica por 72 horas.
Em seguida, a placa dental foi corada com solução de eritrosina a 2%, seguida de bochecho com água por 1 minuto.
Em seguida, o conjunto de quadrantes dentários (1-3 e 2-4) foi alocado aleatoriamente em grupos experimentais por meio do lançamento de uma moeda.
Um dos conjuntos foi escovado com escova multicerdas sem o uso de dentifrício e o segundo conjunto foi escovado com escova multicerdas utilizando dentifrício.
A escovação foi realizada pela técnica regular do indivíduo cronometrada.
Foram utilizados dois minutos para cada série.
Após a escovação, o biofilme dental foi novamente corado e avaliado pelo mesmo examinador, que desconhecia os quadrantes escovados com ou sem dentifrício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Placa dentária
Prazo: Três dias
|
A presença de placa foi determinada por Quigley e Hein (QH) (19) modificado pelo índice de Turesky.
|
Três dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAntoniazzi
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