- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01986972
Naddziąsłowe usuwanie płytki nazębnej z i bez środka do czyszczenia zębów
Usuwanie płytki nazębnej naddziąsłowej z użyciem środka do czyszczenia zębów i bez niego: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Celem pracy było porównanie skuteczności usuwania biofilmu nazębnego przez szczotkowanie z użyciem konwencjonalnej pasty do zębów i bez niej. Otoczenie i projekt: W tym randomizowanym badaniu klinicznym wzięło udział dwudziestu czterech uczniów w wieku od 17 do 28 lat.
Materiał i metody: Ćwiartki 1-3 lub 2-4 zostały losowo przydzielone do grupy badanej (mycie zębów bez pasty do zębów) lub kontrolnej (mycie zębów pastą do zębów). Po 72 godzinach od zaprzestania higieny jamy ustnej, wskaźnik płytki nazębnej Quigleya i Heina (Turesky'ego) oceniano przed i po szczotkowaniu przez wykalibrowanego i ślepego egzaminatora. Porównania w godzinach nadliczbowych i międzygrupowe przeprowadzono za pomocą testu t dla próbek sparowanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazylia, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniów obojga płci zdrowych systemowo.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które wykazywały zapalenie dziąseł (obecność krwawienia dziąseł w dowolnym miejscu);
- głębokość sondowania > 3 mm i/lub utrata mocowania > 3 mm w dowolnym miejscu;
- używanie aparatów ortodontycznych, protez dentystycznych, implantów dentystycznych;
- obecność otarć, wypełnień i/lub zmian próchnicowych w okolicy przyszyjkowej;
- osób, które miały mniej niż 20 naturalnych zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szczotkowanie Zębów Z Dentifrice
Po 72 godzinach nieobecności w higienie jamy ustnej pacjenci wykonywali szczotkowanie zębów zwykłym środkiem do czyszczenia zębów.
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przerwać wszelkie chemiczne i/lub mechaniczne zabiegi higieny jamy ustnej na 72 godziny.
Płytkę nazębną barwiono 2% roztworem erytrozyny, a następnie płukano usta wodą przez 1 minutę.
Następnie zestaw ćwiartek dentystycznych (1-3 i 2-4) został losowo przydzielony do grup eksperymentalnych przez rzut monetą.
Jeden zestaw szczotkowano szczoteczką wieloszczecinową bez użycia środka do czyszczenia zębów, a drugi zestaw szczotką wieloszczecinową z użyciem środka do czyszczenia zębów.
Szczotkowanie zębów odbywało się zgodnie z regularną techniką danej osoby w określonym czasie.
Na każdy zestaw wykorzystano dwie minuty.
Po wyszczotkowaniu zębów biofilm dentystyczny został ponownie wybarwiony i oceniony przez tego samego egzaminatora, który nie widział ćwiartek szczotkowanych z użyciem środka do czyszczenia zębów lub bez niego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szczotkowanie Zębów Bez Pasty Do Zębów
Po 72 godzinach braku higieny jamy ustnej pacjenci wykonywali szczotkowanie zębów bez użycia pasty do zębów.
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przerwać wszelkie chemiczne i/lub mechaniczne zabiegi higieny jamy ustnej na 72 godziny.
Następnie płytkę nazębną barwiono 2% roztworem erytrozyny, a następnie płukano usta wodą przez 1 minutę.
Następnie zestaw ćwiartek dentystycznych (1-3 i 2-4) został losowo przydzielony do grup eksperymentalnych przez rzut monetą.
Jeden zestaw szczotkowano szczoteczką wieloszczecinową bez użycia środka do czyszczenia zębów, a drugi zestaw szczotką wieloszczecinową z użyciem środka do czyszczenia zębów.
Szczotkowanie zębów odbywało się zgodnie z regularną techniką danej osoby w określonym czasie.
Na każdy zestaw wykorzystano dwie minuty.
Po wyszczotkowaniu zębów biofilm dentystyczny został ponownie wybarwiony i oceniony przez tego samego egzaminatora, który nie widział ćwiartek szczotkowanych z użyciem środka do czyszczenia zębów lub bez niego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płytka nazębna
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Obecność płytki nazębnej została określona przez Quigleya i Heina (QH) (19) z modyfikacją indeksu Turesky'ego.
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAntoniazzi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płytka nazębna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Szczotkowanie Zębów Z Dentifrice
-
Procter and GambleAktywny, nie rekrutującyZapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
HALEONRekrutacyjnyZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone