- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01986972
Supragingivální odstranění plaku sa bez zubní pasty
Supragingivální odstranění plaku s a bez zubní pasty: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účel: Cílem této studie bylo porovnat účinnost odstraňování zubního biofilmu čištěním s běžnou zubní pastou a bez ní. Nastavení a design: Této randomizované klinické studie se zúčastnilo 24 studentů ve věku 17 až 28 let.
Materiály a metody: Kvadranty 1-3 nebo 2-4 byly náhodně rozděleny do testovací skupiny (čištění kartáčkem bez zubní pasty) nebo kontrolní skupiny (čištění kartáčkem na zuby). Po 72 hodinách od ukončení ústní hygieny byl před a po čištění vyhodnocen index plaku Quigley & Hein (Turesky) kalibrovaným a slepým vyšetřovatelem. Přesčasová a meziskupinová srovnání byla provedena párovým vzorkovým t testem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti obou pohlaví systémově zdraví.
Kritéria vyloučení:
- jedinci, u kterých se projevila gingivitida (přítomnost gingiválního krvácení na jakémkoli místě);
- hloubka sondy > 3 mm a/nebo ztráta upevnění > 3 mm na jakémkoli místě;
- používání ortodontických aparátů, zubních náhrad, zubních implantátů;
- přítomnost abrazí, výplní a/nebo kariézních lézí v cervikální oblasti;
- jedinci, kteří měli méně než 20 přirozených zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Čištění zubů s zubní pastou
Po 72 hodinách absence ústní hygieny pacienti provedli čištění zubů běžným zubním čisticím prostředkem.
|
Účastníci byli instruováni, aby přerušili jakoukoli chemickou a/nebo mechanickou ústní hygienu na 72 hodin.
Zubní plak byl obarven 2% roztokem erithrosinu, poté následovalo vyplachování úst vodou po dobu 1 minuty.
Dále byla sada dentálních kvadrantů (1-3 a 2-4) náhodně rozdělena do experimentálních skupin hodem mincí.
Jedna ze sad byla kartáčována kartáčkem s více štětinami bez použití zubní pasty a druhá sada byla kartáčována kartáčkem s více štětinami s použitím zubní pasty.
Čištění zubů bylo prováděno běžnou technikou jednotlivce na čas.
Na každý set byly využity dvě minuty.
Po čištění zubů byl zubní biofilm znovu obarven a hodnocen stejným zkoušejícím, který byl slepý vůči kvadrantům čištěným zubním prostředkem nebo bez něj.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Čištění zubů bez zubní pasty
Po 72 hodinách absence ústní hygieny pacienti provedli čištění zubů bez zubní pasty.
|
Účastníci byli instruováni, aby přerušili jakoukoli chemickou a/nebo mechanickou ústní hygienu na 72 hodin.
Poté byl zubní plak obarven 2% roztokem erithrosinu a poté následovalo vyplachování úst vodou po dobu 1 minuty.
Dále byla sada dentálních kvadrantů (1-3 a 2-4) náhodně rozdělena do experimentálních skupin hodem mincí.
Jedna ze sad byla kartáčována kartáčkem s více štětinami bez použití zubní pasty a druhá sada byla kartáčována kartáčkem s více štětinami s použitím zubní pasty.
Čištění zubů bylo prováděno běžnou technikou jednotlivce na čas.
Na každý set byly využity dvě minuty.
Po čištění zubů byl zubní biofilm znovu obarven a hodnocen stejným zkoušejícím, který byl slepý vůči kvadrantům čištěným zubním prostředkem nebo bez něj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zubní plak
Časové okno: Tři dny
|
Přítomnost plaku byla stanovena pomocí Quigleyho a Heina (QH) (19) modifikovaného Tureskyho indexem.
|
Tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAntoniazzi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní plak
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
Klinické studie na Čištění zubů s zubní pastou
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
University College, LondonZatím nenabíráme
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityDokončenoProblém se čtenímSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZápis na pozvánku