歯肉縁上の歯垢除去（歯磨剤ありまたは歯磨剤なし）
2013年11月12日 更新者：Raquel Pippi Antoniazzi、Franciscan University Center
歯磨剤を使用した場合と使用しない場合の歯肉縁上の歯垢除去: ランダム化比較試験
目的: この研究の目的は、従来の歯磨き粉を使用した場合と使用しない場合の歯磨きによる歯のバイオフィルム除去の有効性を比較することでした。 設定とデザイン: 17 歳から 28 歳までの 24 人の学生がこのランダム化臨床試験に参加しました。
材料と方法: 象限 1 ～ 3 または 2 ～ 4 を、テスト グループ (歯磨剤を使用しない歯磨き) または対照グループ (歯磨剤を使用した歯磨き) にランダムに割り当てました。 口腔衛生を停止してから 72 時間後、校正済みの盲検検査官によって、歯磨きの前後に Quigley & Hein (Turesky) プラーク指数が評価されました。 残業時間とグループ間の比較は、対応のあるサンプル t 検定によって実行されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Santa Maria、Rio Grande do Sul、ブラジル、97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～28年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも全身的に健康な生徒。
除外基準:
- 歯肉炎（任意の部位に歯肉出血の存在）を示した個人。
- どの部位でも、プロービング深さ > 3 mm および/または取り付け損失 > 3 mm。
- 歯科矯正器具、歯科補綴物、歯科インプラントの使用。
- 頸部領域の擦り傷、修復物および/または虫歯病変の存在。
- 天然歯が20本未満の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯磨剤を使った歯磨き
72時間口腔衛生を行わなかった後、患者は一般的な歯磨剤を使用して歯磨きを行った。
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参加者は、化学的および/または機械的な口腔衛生処置を72時間中断するように指示されました。
歯垢を２％エリスロシン溶液で染色し、続いて水で１分間口をすすぐ。
次に、歯科象限のセット (1-3 および 2-4) がコイン投げによって実験グループにランダムに割り当てられました。
セットの 1 つは歯磨剤を使用せずにマルチ毛ブラシでブラッシングし、2 番目のセットは歯磨剤を使用してマルチ毛ブラシでブラッシングしました。
歯磨きは、個人の通常の方法で時間を計って実施した。
各セットに使用した時間は 2 分でした。
歯磨き後、同じ検査者によって歯のバイオフィルムが再度染色され、評価されましたが、検査者は歯磨剤の有無にかかわらずブラッシングされた象限については盲検でした。
他の名前：
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実験的：歯みがき剤を使わない歯磨き
72時間口腔衛生を怠った後、患者は歯磨剤を使用せずに歯磨きを行った。
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参加者は、化学的および/または機械的な口腔衛生処置を72時間中断するように指示されました。
次に、２％エリスロシン溶液で歯垢を染色し、水で１分間口をすすぐ。
次に、歯科象限のセット (1-3 および 2-4) がコイン投げによって実験グループにランダムに割り当てられました。
セットの 1 つは歯磨剤を使用せずにマルチ毛ブラシでブラッシングし、2 番目のセットは歯磨剤を使用してマルチ毛ブラシでブラッシングしました。
歯磨きは、個人の通常の方法で時間を計って実施した。
各セットに使用した時間は 2 分でした。
歯磨き後、同じ検査者によって歯のバイオフィルムが再度染色され、評価されましたが、検査者は歯磨剤の有無にかかわらずブラッシングされた象限については盲検でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯垢
時間枠：3日
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プラークの存在は、Turesky 指数で修正された Quigley and Hein (QH) (19) によって決定されました。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月12日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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