- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01986972
Supragingival plakfjernelse med og uden tandplejemiddel
Supragingival plakfjernelse med og uden tandplejemiddel: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af dental biofilmfjernelse ved at børste med og uden konventionel tandpasta. Indstillinger og design: Fireogtyve studerende i alderen 17 til 28 år deltog i dette randomiserede kliniske forsøg.
Materialer og metoder: Kvadrant 1-3 eller 2-4 blev tilfældigt fordelt til testgruppen (børstning uden tandplejemiddel) eller kontrolgruppen (børstning med tandplejemiddel). Efter 72 timers ophør af mundhygiejne blev Quigley & Hein (Turesky) plakindeks vurderet før og efter børstning af en kalibreret og blind undersøger. Overarbejde og sammenligninger mellem grupper blev udført ved en parret prøve t-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende af begge køn systemisk sunde.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der udviste tandkødsbetændelse (tilstedeværelse af tandkødsblødning på ethvert sted);
- sonderingsdybde > 3 mm og/eller fastgørelsestab >3 mm på ethvert sted;
- brug af ortodontiske apparater, tandproteser, tandimplantater;
- tilstedeværelse af hudafskrabninger, restaureringer og/eller karieslæsioner i cervikalområdet;
- personer, der havde mindre end 20 naturlige tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandbørstning med tandplejemiddel
Efter 72 timers fravær af mundhygiejne udførte patienterne tandbørstning med almindeligt tandplejemiddel.
|
Deltagerne blev instrueret i at afbryde enhver kemisk og/eller mekanisk mundhygiejneprocedure i 72 timer.
Tandplak blev farvet med en 2% erithrosin-opløsning efterfulgt af en mundskylning med vand i 1 minut.
Dernæst blev sættet af tandkvadranter (1-3 og 2-4) tilfældigt fordelt til eksperimentelle grupper ved at vende en mønt.
Et af sættene blev børstet med flerbørste uden brug af tandplejemiddel, og det andet sæt blev børstet med børste med flere børster ved hjælp af tandplejemiddel.
Tandbørstning blev udført ved den enkeltes almindelige teknik timet.
To minutter blev brugt til hvert sæt.
Efter tandbørstning blev den dentale biofilm igen farvet og vurderet af den samme undersøger, som var blind for kvadranter børstet med eller uden tandplejemiddel.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tandbørstning uden tandplejemidler
Efter 72 timers fravær af mundhygiejne udførte patienterne tandbørstning uden tandplejemiddel.
|
Deltagerne blev instrueret i at afbryde enhver kemisk og/eller mekanisk mundhygiejneprocedure i 72 timer.
Derefter blev tandplak farvet med en 2% erithrosin-opløsning efterfulgt af en mundskylning med vand i 1 minut.
Dernæst blev sættet af tandkvadranter (1-3 og 2-4) tilfældigt fordelt til eksperimentelle grupper ved at vende en mønt.
Et af sættene blev børstet med flerbørste uden brug af tandplejemiddel, og det andet sæt blev børstet med børste med flere børster ved hjælp af tandplejemiddel.
Tandbørstning blev udført ved den enkeltes almindelige teknik timet.
To minutter blev brugt til hvert sæt.
Efter tandbørstning blev den dentale biofilm igen farvet og vurderet af den samme undersøger, som var blind for kvadranter børstet med eller uden tandplejemiddel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandplak
Tidsramme: Tre dage
|
Tilstedeværelsen af plak blev bestemt af Quigley og Hein (QH) (19) modificeret ved Turesky-indeks.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAntoniazzi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandplak
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Tandbørstning med tandplejemiddel
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University of OregonAfsluttet