- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01986972
Supragingivale Plaqueentfernung mit und ohne Zahnpasta
Supragingivale Plaqueentfernung mit und ohne Zahnputzmittel: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Entfernung von Zahnbiofilm durch Zähneputzen mit und ohne herkömmliche Zahnpasta zu vergleichen. Settings und Design: An dieser randomisierten klinischen Studie nahmen 24 Studierende im Alter von 17 bis 28 Jahren teil.
Materialien und Methoden: Die Quadranten 1–3 oder 2–4 wurden nach dem Zufallsprinzip der Testgruppe (Zahnputzen ohne Zahnputzmittel) oder der Kontrollgruppe (Zahnputzen mit Zahnputzmittel) zugeordnet. Nach 72 Stunden Unterbrechung der Mundhygiene wurde der Plaque-Index von Quigley & Hein (Turesky) vor und nach dem Zähneputzen von einem kalibrierten und blinden Untersucher beurteilt. Überstunden- und Intergruppenvergleiche wurden mittels gepaartem Stichproben-T-Test durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende beiderlei Geschlechts sind systemisch gesund.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine Gingivitis aufwiesen (Vorliegen von Zahnfleischblutungen an irgendeiner Stelle);
- Sondierungstiefe > 3 mm und/oder Befestigungsverlust > 3 mm an jeder Stelle;
- Verwendung von kieferorthopädischen Apparaturen, Zahnprothesen und Zahnimplantaten;
- Vorhandensein von Abschürfungen, Restaurationen und/oder kariösen Läsionen im Halsbereich;
- Personen, die weniger als 20 natürliche Zähne hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Zähneputzen mit Zahnpasta
Nach 72 Stunden fehlender Mundhygiene führten die Patienten das Zähneputzen mit gewöhnlichem Zahnputzmittel durch.
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, alle chemischen und/oder mechanischen Mundhygienemaßnahmen für 72 Stunden zu unterbrechen.
Zahnbelag wurde mit einer 2 %igen Erithrosinlösung angefärbt, gefolgt von einer einminütigen Mundspülung mit Wasser.
Als nächstes wurden die Zahnquadranten (1-3 und 2-4) durch Münzwurf zufällig den Versuchsgruppen zugewiesen.
Eines der Sets wurde mit einer Bürste mit mehreren Borsten ohne Verwendung von Zahnputzmittel gebürstet, und das zweite Set wurde mit einer Bürste mit mehreren Borsten und unter Verwendung von Zahnputzmittel gebürstet.
Das Zähneputzen wurde nach der regulären Technik des Einzelnen mit Zeitvorgabe durchgeführt.
Für jeden Satz wurden zwei Minuten benötigt.
Nach dem Zähneputzen wurde der Zahnbiofilm erneut angefärbt und von demselben Untersucher beurteilt, der für die mit oder ohne Zahnpasta geputzten Quadranten blind war.
Andere Namen:
|
Experimental: Zähneputzen ohne Zahnputzmittel
Nach 72 Stunden fehlender Mundhygiene führten die Patienten das Zähneputzen ohne Zahnputzmittel durch.
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, alle chemischen und/oder mechanischen Mundhygienemaßnahmen für 72 Stunden zu unterbrechen.
Anschließend wurde der Zahnbelag mit einer 2 %igen Erithrosinlösung angefärbt und anschließend eine Minute lang der Mund mit Wasser gespült.
Als nächstes wurden die Zahnquadranten (1-3 und 2-4) durch Münzwurf zufällig den Versuchsgruppen zugewiesen.
Eines der Sets wurde mit einer Bürste mit mehreren Borsten ohne Verwendung von Zahnputzmittel gebürstet, und das zweite Set wurde mit einer Bürste mit mehreren Borsten und unter Verwendung von Zahnputzmittel gebürstet.
Das Zähneputzen wurde nach der regulären Technik des Einzelnen mit Zeitvorgabe durchgeführt.
Für jeden Satz wurden zwei Minuten benötigt.
Nach dem Zähneputzen wurde der Zahnbiofilm erneut angefärbt und von demselben Untersucher beurteilt, der für die mit oder ohne Zahnpasta geputzten Quadranten blind war.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnbelag
Zeitfenster: 3 Tage
|
Das Vorhandensein von Plaque wurde von Quigley und Hein (QH) (19) bestimmt, modifiziert durch den Turesky-Index.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAntoniazzi
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