Rimozione della placca sopragengivale con e senza dentifricio
12 novembre 2013 aggiornato da: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center
Rimozione della placca sopragengivale con e senza dentifricio: uno studio controllato randomizzato
Scopo: Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della rimozione del biofilm dentale mediante spazzolatura con e senza dentifricio convenzionale. Impostazioni e design: ventiquattro studenti di età compresa tra 17 e 28 anni hanno partecipato a questo studio clinico randomizzato.
Materiali e metodi: i quadranti 1-3 o 2-4 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo test (spazzolamento senza dentifricio) o al gruppo di controllo (spazzolamento con dentifricio). Dopo 72 ore dall'interruzione dell'igiene orale, l'indice di placca di Quigley & Hein (Turesky) è stato valutato prima e dopo lo spazzolamento da un esaminatore calibrato e cieco. I confronti straordinari e intergruppo sono stati eseguiti mediante test t per campioni appaiati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di entrambi i sessi sistematicamente sani.
Criteri di esclusione:
- individui che hanno mostrato gengivite (presenza di sanguinamento gengivale in qualsiasi sito);
- profondità di sondaggio > 3 mm e/o perdita di attacco > 3 mm in qualsiasi sito;
- utilizzo di apparecchi ortodontici, protesi dentarie, impianti dentali;
- presenza di abrasioni, restauri e/o lesioni cariose in regione cervicale;
- individui che avevano meno di 20 denti naturali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Spazzolino Da Denti Con Il Dentifricio
Dopo 72 ore di assenza dall'igiene orale, i pazienti hanno eseguito lo spazzolino con dentifricio comune.
|
Ai partecipanti è stato chiesto di interrompere qualsiasi procedura di igiene orale chimica e/o meccanica per 72 ore.
La placca dentale è stata macchiata da una soluzione di eritrosina al 2%, seguita da un risciacquo della bocca con acqua per 1 minuto.
Successivamente, l'insieme dei quadranti dentali (1-3 e 2-4) è stato assegnato in modo casuale a gruppi sperimentali mediante il lancio di una moneta.
Uno dei set è stato spazzolato con spazzolino a setole multiple senza l'uso di dentifricio e il secondo set è stato spazzolato con spazzolino a setole multiple usando dentifricio.
Lo spazzolino da denti è stato eseguito con la tecnica regolare dell'individuo a tempo.
Sono stati utilizzati due minuti per ogni set.
Dopo lo spazzolino, il biofilm dentale è stato nuovamente colorato e valutato dallo stesso esaminatore, che era cieco rispetto ai quadranti spazzolati con o senza dentifricio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Spazzolino da denti senza dentifricio
Dopo 72 ore di assenza dall'igiene orale, i pazienti hanno eseguito lo spazzolino senza dentifricio.
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Ai partecipanti è stato chiesto di interrompere qualsiasi procedura di igiene orale chimica e/o meccanica per 72 ore.
Quindi, la placca dentale è stata macchiata con una soluzione di eritrosina al 2%, seguita da un risciacquo della bocca con acqua per 1 minuto.
Successivamente, l'insieme dei quadranti dentali (1-3 e 2-4) è stato assegnato in modo casuale a gruppi sperimentali mediante il lancio di una moneta.
Uno dei set è stato spazzolato con spazzolino a setole multiple senza l'uso di dentifricio e il secondo set è stato spazzolato con spazzolino a setole multiple usando dentifricio.
Lo spazzolino da denti è stato eseguito con la tecnica regolare dell'individuo a tempo.
Sono stati utilizzati due minuti per ogni set.
Dopo lo spazzolino, il biofilm dentale è stato nuovamente colorato e valutato dallo stesso esaminatore, che era cieco rispetto ai quadranti spazzolati con o senza dentifricio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Placca dentale
Lasso di tempo: Tre giorni
|
La presenza di placca è stata determinata da Quigley e Hein (QH) (19) modificato dall'indice di Turesky.
|
Tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAntoniazzi
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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