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Eliminación de placa supragingival con y sin dentífrico

12 de noviembre de 2013 actualizado por: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Eliminación de placa supragingival con y sin dentífrico: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la eliminación del biofilm dental mediante el cepillado con y sin dentífrico convencional. Configuración y diseño: Veinticuatro estudiantes de 17 a 28 años de edad participaron en este ensayo clínico aleatorizado.

Materiales y Métodos: Los cuadrantes 1-3 o 2-4 se asignaron aleatoriamente al grupo de prueba (cepillado sin dentífrico) o al grupo de control (cepillado con dentífrico). Después de 72 horas del cese de la higiene bucal, un examinador calibrado y ciego evaluó el índice de placa de Quigley & Hein (Turesky) antes y después del cepillado. Las comparaciones de horas extras e intergrupos se realizaron mediante la prueba t de muestras pareadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de ambos sexos sistémicamente sanos.

Criterio de exclusión:

  • individuos que exhibieron gingivitis (presencia de sangrado gingival en cualquier sitio);
  • profundidad de sondaje > 3 mm y/o pérdida de inserción > 3 mm en cualquier sitio;
  • uso de aparatos de ortodoncia, prótesis dentales, implantes dentales;
  • presencia de abrasiones, restauraciones y/o lesiones cariosas en la región cervical;
  • individuos que tenían menos de 20 dientes naturales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cepillado de dientes con dentífrico
Después de 72 horas de ausencia de higiene bucal, los pacientes realizaron cepillado dental con dentífrico común.
Los participantes fueron instruidos para interrumpir cualquier procedimiento de higiene bucal química y/o mecánica durante 72 horas. La placa dental se tiñó con una solución de eritrosina al 2%, seguido de un enjuague bucal con agua durante 1 minuto. A continuación, el conjunto de cuadrantes dentales (1-3 y 2-4) se asignó aleatoriamente a los grupos experimentales lanzando una moneda al aire. Uno de los juegos se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples sin usar dentífrico y el segundo juego se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples usando dentífrico. El cepillado de dientes se realizó mediante la técnica regular del individuo cronometrado. Se utilizaron dos minutos para cada serie. Después del cepillado de dientes, la biopelícula dental se volvió a teñir y evaluar por el mismo examinador, que desconocía los cuadrantes cepillados con o sin dentífrico.
Otros nombres:
  • Cepillado con cepillo de cerdas múltiples
  • Primer plano de dentífrico
Experimental: Cepillado de dientes sin dentífrico
Después de 72 horas de ausencia de higiene bucal, los pacientes realizaron cepillado dental sin dentífrico.
Los participantes fueron instruidos para interrumpir cualquier procedimiento de higiene bucal química y/o mecánica durante 72 horas. Luego, la placa dental se tiñó con una solución de eritrosina al 2%, seguido de un enjuague bucal con agua durante 1 minuto. A continuación, el conjunto de cuadrantes dentales (1-3 y 2-4) se asignó aleatoriamente a los grupos experimentales lanzando una moneda al aire. Uno de los juegos se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples sin usar dentífrico y el segundo juego se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples usando dentífrico. El cepillado de dientes se realizó mediante la técnica regular del individuo cronometrado. Se utilizaron dos minutos para cada serie. Después del cepillado de dientes, la biopelícula dental se volvió a teñir y evaluar por el mismo examinador, que desconocía los cuadrantes cepillados con o sin dentífrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placa dental
Periodo de tiempo: Tres días
La presencia de placa fue determinada por Quigley y Hein (QH) (19) modificada por el índice de Turesky.
Tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RAntoniazzi

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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