- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01986972
Eliminación de placa supragingival con y sin dentífrico
Eliminación de placa supragingival con y sin dentífrico: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la eliminación del biofilm dental mediante el cepillado con y sin dentífrico convencional. Configuración y diseño: Veinticuatro estudiantes de 17 a 28 años de edad participaron en este ensayo clínico aleatorizado.
Materiales y Métodos: Los cuadrantes 1-3 o 2-4 se asignaron aleatoriamente al grupo de prueba (cepillado sin dentífrico) o al grupo de control (cepillado con dentífrico). Después de 72 horas del cese de la higiene bucal, un examinador calibrado y ciego evaluó el índice de placa de Quigley & Hein (Turesky) antes y después del cepillado. Las comparaciones de horas extras e intergrupos se realizaron mediante la prueba t de muestras pareadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de ambos sexos sistémicamente sanos.
Criterio de exclusión:
- individuos que exhibieron gingivitis (presencia de sangrado gingival en cualquier sitio);
- profundidad de sondaje > 3 mm y/o pérdida de inserción > 3 mm en cualquier sitio;
- uso de aparatos de ortodoncia, prótesis dentales, implantes dentales;
- presencia de abrasiones, restauraciones y/o lesiones cariosas en la región cervical;
- individuos que tenían menos de 20 dientes naturales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cepillado de dientes con dentífrico
Después de 72 horas de ausencia de higiene bucal, los pacientes realizaron cepillado dental con dentífrico común.
|
Los participantes fueron instruidos para interrumpir cualquier procedimiento de higiene bucal química y/o mecánica durante 72 horas.
La placa dental se tiñó con una solución de eritrosina al 2%, seguido de un enjuague bucal con agua durante 1 minuto.
A continuación, el conjunto de cuadrantes dentales (1-3 y 2-4) se asignó aleatoriamente a los grupos experimentales lanzando una moneda al aire.
Uno de los juegos se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples sin usar dentífrico y el segundo juego se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples usando dentífrico.
El cepillado de dientes se realizó mediante la técnica regular del individuo cronometrado.
Se utilizaron dos minutos para cada serie.
Después del cepillado de dientes, la biopelícula dental se volvió a teñir y evaluar por el mismo examinador, que desconocía los cuadrantes cepillados con o sin dentífrico.
Otros nombres:
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|
Experimental: Cepillado de dientes sin dentífrico
Después de 72 horas de ausencia de higiene bucal, los pacientes realizaron cepillado dental sin dentífrico.
|
Los participantes fueron instruidos para interrumpir cualquier procedimiento de higiene bucal química y/o mecánica durante 72 horas.
Luego, la placa dental se tiñó con una solución de eritrosina al 2%, seguido de un enjuague bucal con agua durante 1 minuto.
A continuación, el conjunto de cuadrantes dentales (1-3 y 2-4) se asignó aleatoriamente a los grupos experimentales lanzando una moneda al aire.
Uno de los juegos se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples sin usar dentífrico y el segundo juego se cepilló con un cepillo de cerdas múltiples usando dentífrico.
El cepillado de dientes se realizó mediante la técnica regular del individuo cronometrado.
Se utilizaron dos minutos para cada serie.
Después del cepillado de dientes, la biopelícula dental se volvió a teñir y evaluar por el mismo examinador, que desconocía los cuadrantes cepillados con o sin dentífrico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Placa dental
Periodo de tiempo: Tres días
|
La presencia de placa fue determinada por Quigley y Hein (QH) (19) modificada por el índice de Turesky.
|
Tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- RAntoniazzi
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