- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01986972
Élimination de la plaque supragingivale avec et sans dentifrice
Élimination de la plaque supragingivale avec et sans dentifrice : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de l'élimination du biofilm dentaire par brossage avec et sans dentifrice conventionnel. Cadres et conception : Vingt-quatre étudiants âgés de 17 à 28 ans ont participé à cet essai clinique randomisé.
Matériels et méthodes : Les quadrants 1-3 ou 2-4 ont été répartis au hasard entre le groupe test (brossage sans dentifrice) ou le groupe témoin (brossage avec dentifrice). Après 72 heures d'arrêt de l'hygiène bucco-dentaire, l'indice de plaque de Quigley & Hein (Turesky) a été évalué avant et après le brossage par un examinateur calibré et aveugle. Les comparaisons entre les heures supplémentaires et entre les groupes ont été effectuées par un test t pour échantillons appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brésil, 97010-491
- School of Dentistry, Franciscan University Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiants des deux sexes en bonne santé systémique.
Critère d'exclusion:
- les personnes qui présentaient une gingivite (présence de saignement gingival à n'importe quel site);
- profondeur de sondage > 3 mm et/ou perte d'attache > 3 mm sur n'importe quel site ;
- utiliser des appareils orthodontiques, des prothèses dentaires, des implants dentaires;
- présence d'abrasions, de restaurations et/ou de lésions carieuses dans la région cervicale ;
- personnes qui avaient moins de 20 dents naturelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Brossage des dents avec dentifrice
Après 72 heures d'absence d'hygiène bucco-dentaire, les patients ont effectué un brossage des dents avec un dentifrice commun.
|
Les participants devaient interrompre toute procédure d'hygiène buccale chimique et/ou mécanique pendant 72 heures.
La plaque dentaire a été colorée par une solution d'érithrosine à 2 %, suivie d'un rinçage de la bouche avec de l'eau pendant 1 minute.
Ensuite, l'ensemble des quadrants dentaires (1-3 et 2-4) ont été répartis au hasard entre les groupes expérimentaux en un tour de main.
L'un des ensembles a été brossé avec une brosse à poils multiples sans utiliser de dentifrice et le second ensemble a été brossé avec une brosse à poils multiples en utilisant un dentifrice.
Le brossage des dents a été effectué par la technique régulière de l'individu chronométré.
Deux minutes ont été utilisées pour chaque série.
Après le brossage des dents, le biofilm dentaire a été à nouveau coloré et évalué par le même examinateur, qui était aveugle aux quadrants brossés avec ou sans dentifrice.
Autres noms:
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Expérimental: Brossage des dents sans dentifrice
Après 72 heures d'absence d'hygiène bucco-dentaire, les patients ont effectué un brossage des dents sans dentifrice.
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Les participants devaient interrompre toute procédure d'hygiène buccale chimique et/ou mécanique pendant 72 heures.
Ensuite, la plaque dentaire a été colorée par une solution d'érithrosine à 2%, suivie d'un rinçage de la bouche avec de l'eau pendant 1 minute.
Ensuite, l'ensemble des quadrants dentaires (1-3 et 2-4) ont été répartis au hasard entre les groupes expérimentaux en un tour de main.
L'un des ensembles a été brossé avec une brosse à poils multiples sans utiliser de dentifrice et le second ensemble a été brossé avec une brosse à poils multiples en utilisant un dentifrice.
Le brossage des dents a été effectué par la technique régulière de l'individu chronométré.
Deux minutes ont été utilisées pour chaque série.
Après le brossage des dents, le biofilm dentaire a été à nouveau coloré et évalué par le même examinateur, qui était aveugle aux quadrants brossés avec ou sans dentifrice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La plaque dentaire
Délai: Trois jours
|
La présence de plaque a été déterminée par Quigley et Hein (QH) (19) modifié par l'indice de Turesky.
|
Trois jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAntoniazzi
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