钬激光前列腺切除术后泌尿生殖系统功能变化
2014年1月9日 更新者：Seung-Ju Lee、The Catholic University of Korea
钬激光前列腺切除术观察良性前列腺增生患者功能变化的前瞻性队列研究
钬激光前列腺切除术将增强排尿功能。
钬激光前列腺切除术将提高睡眠质量。
钬激光前列腺切除术将增强肾功能。
钬激光前列腺切除术将增强勃起功能。
钬激光前列腺切除术将提高与健康相关的生活质量。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
检查尿动力学参数以评估排尿功能 检查低尿路症状（IPSS：国际前列腺症状评分）以评估排尿功能 检查匹兹堡睡眠质量指数以评估睡眠质量 检查估计肾小球滤过率和尿蛋白/肌酐比值以评估肾功能 检查国际用于勃起功能评估的勃起功能评分指数 (IIEF-5) 检查用于勃起功能评估的夜间阴茎勃起参数 检查用于评估与健康相关的生活质量的 36 项短期健康调查 (SF-36)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 经直肠超声检查发现前列腺大小超过 30 cc
- 前列腺特异性抗原水平低于 10 ng/ml
- 国际前列腺症状评分7分以上
- 至少以下一项：膀胱出口梗阻指数 > 40，最大流速 < 10 cc/sec，排尿后残余尿 > 100 cc 或 schäfer II 级或更高
排除标准：
- 不想手术的患者
- 在评估或治疗期间有前列腺癌或膀胱癌的证据
- 符合以下所有条件：膀胱出口梗阻指数小于 40，最大流速为 10 毫升/秒或以上，排尿后残余尿量小于 100 毫升且 Schäfer II 级或以下
- 重度抑郁症、痴呆症、帕金森病、神经缺陷
- 盆腔放疗史
- 糖尿病或高血压控制不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大流量
大体时间：3个月
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该参数可以从尿动力学研究中获得。
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3个月
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最大逼尿肌压力
大体时间：3个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
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3个月
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膀胱出口梗阻指数
大体时间：3个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
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3个月
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谢弗等级
大体时间：3个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
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3个月
|
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遵守
大体时间：3个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大流量
大体时间：12个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
|
12个月
|
|
最大逼尿肌压力
大体时间：12个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
|
12个月
|
|
膀胱出口梗阻指数
大体时间：12个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
|
12个月
|
|
谢弗等级
大体时间：12个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
|
12个月
|
|
遵守
大体时间：12个月
|
该参数可以从尿动力学研究中获得。
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计肾小球滤过率
大体时间：3个月
|
3个月
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国际勃起功能指数
大体时间：3个月
|
3个月
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|
|
国际勃起功能指数
大体时间：12个月
|
12个月
|
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阴茎尖端的标准化刚度活动单元
大体时间：3个月
|
该参数可以从夜间阴茎勃起试验中获得。
|
3个月
|
|
阴茎尖端的标准化刚度活动单元
大体时间：12个月
|
该参数可以从夜间阴茎勃起试验中获得。
|
12个月
|
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阴茎基部标准化刚度活动单位
大体时间：3个月
|
该参数可以从夜间阴茎勃起试验中获得。
|
3个月
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估计的肾小球滤过率
大体时间：12个月
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12个月
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尿蛋白与肌酐比值
大体时间：3个月
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3个月
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尿蛋白与肌酐比值
大体时间：12个月
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12个月
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国际前列腺症状评分
大体时间：3个月
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3个月
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国际前列腺症状评分
大体时间：12个月
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12个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：3个月
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3个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：12个月
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12个月
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健康相关生活质量，简表 36 分
大体时间：3个月
|
3个月
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健康相关生活质量，简表 36 分
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Seung-Ju Lee、The Catholic University of Korea
- 首席研究员：Dong Sup Lee、The Catholic University of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月9日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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