Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcjonalne układu moczowo-płciowego po prostatektomii laserem holmowym

9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea

Prospektywne badanie kohortowe laserowej prostatektomii holmowej w celu obserwacji zmian czynnościowych u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

Prostatektomia laserem holmowym poprawi funkcję oddawania moczu.

Prostatektomia laserem holmowym poprawi jakość snu.

Prostatektomia laserem holmowym poprawi czynność nerek.

Prostatektomia laserem holmowym poprawi erekcję.

Prostatektomia laserem holmowym poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Sprawdź parametry urodynamiczne w celu oceny funkcji oddawania moczu Sprawdź objawy z dolnych dróg moczowych (IPSS: międzynarodowa skala objawów prostaty) w celu oceny funkcji oddawania moczu Sprawdź Pittsburgh Sleep Quality Index w celu oceny jakości snu Sprawdź szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego i stosunek białka do kreatyniny w moczu w celu oceny funkcji nerek Sprawdź International Wskaźnik wskaźnika funkcji erekcji (IIEF-5) do oceny funkcji erekcji Sprawdź parametry nocnego tumescencji prącia do oceny funkcji erekcji Sprawdź 36-itemową krótką ankietę zdrowotną (SF-36) do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 442-723
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wielkość prostaty powyżej 30 cm3 w ultrasonografii przezodbytniczej
  • poziom antygenu swoistego dla prostaty poniżej 10 ng/ml
  • Międzynarodowy wynik objawów prostaty powyżej 7
  • Co najmniej jedno z następujących kryteriów: wskaźnik niedrożności ujścia pęcherza moczowego > 40, maksymalny przepływ < 10 cm3/s, zalegający mocz po mikcji > 100 cm3 lub stopień schäfera II lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą operacji
  • Dowody raka prostaty lub raka pęcherza podczas oceny lub leczenia
  • Wszystkie z następujących kryteriów: wskaźnik niedrożności ujścia pęcherza jest mniejszy niż 40, maksymalny przepływ wynosi 10 lub więcej cm3/s, objętość moczu zalegającego po mikcji jest mniejsza niż 100 cm3 i stopień Schäfera II lub niższy
  • Duże zaburzenie depresyjne, demencja, choroba Parkinsona, deficyty neurologiczne
  • Historia radioterapii miednicy
  • Źle kontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne natężenie przepływu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
3 miesiące
Maksymalne ciśnienie wypieracza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
3 miesiące
Wskaźnik niedrożności ujścia pęcherza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
3 miesiące
stopień schäfera
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
3 miesiące
Zgodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne natężenie przepływu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
12 miesięcy
Maksymalne ciśnienie wypieracza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
12 miesięcy
Wskaźnik niedrożności ujścia pęcherza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
12 miesięcy
stopień schäfera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
12 miesięcy
Zgodność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten parametr można uzyskać z badania urodynamicznego.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
międzynarodowy wskaźnik erekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
międzynarodowy wskaźnik erekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
znormalizowana jednostka aktywności sztywności w końcówce prącia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Parametr ten można uzyskać z nocnego testu tumescencji prącia.
3 miesiące
znormalizowana jednostka aktywności sztywności w końcówce prącia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Parametr ten można uzyskać z nocnego testu tumescencji prącia.
12 miesięcy
znormalizowana jednostka aktywności sztywności w podstawie prącia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Parametr ten można uzyskać z nocnego testu tumescencji prącia.
3 miesiące
Szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Stosunek białka do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stosunek białka do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Międzynarodowa ocena objawów prostaty
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Międzynarodowa ocena objawów prostaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem, krótka forma 36 punktów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem, krótka forma 36 punktów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea
  • Główny śledczy: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L201401N1
  • VC13OISI0222 (Inny identyfikator: IRB of St. Vincent's Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj