Az urogenitális rendszer funkcionális változásai Holmium lézeres prosztatektómia után
2014. január 9. frissítette: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea
Holmium lézeres prosztatektómia leendő kohorszvizsgálata jóindulatú prosztata hiperpláziás betegek funkcionális változásainak megfigyelésére
A Holmium lézeres prosztatektómia javítja az ürítési funkciót.
A Holmium lézeres prosztatektómia javítja az alvás minőségét.
A Holmium lézeres prosztatektómia javítja a veseműködést.
A Holmium lézeres prosztatektómia javítja az erekciós funkciót.
A Holmium lézeres prosztatektómia javítja az egészséggel összefüggő életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ellenőrizze az urodinamikai paramétereket a vizeletürítési funkció értékeléséhez Ellenőrizze az alacsony húgyúti tüneteket (IPSS: nemzetközi prosztata tünet pontszám) az ürítési funkció értékeléséhez Ellenőrizze a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet az alvásminőség értékeléséhez Ellenőrizze a becsült glomeruláris filtrációs rátát és a vizelet fehérje/kreatinin arányát a vesefunkció értékeléséhez. Check International Az erekciós funkció pontszámának indexe (IIEF-5) az erekciós funkció értékeléséhez Ellenőrizze az éjszakai pénisz tumeszcencia paramétereit az erekciós funkció értékeléséhez Ellenőrizze a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-36) az egészséggel kapcsolatos életminőség értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
86
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási Klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 cm3 feletti prosztataméret transzrektális ultrahangvizsgálattal
- a prosztata-specifikus antigén szintje kevesebb, mint 10 ng/ml
- A nemzetközi prosztata tünet pontszáma több mint 7
- A következők legalább egyike: hólyagkimeneti elzáródási index > 40, maximális áramlási sebesség < 10 cm3/s, üreges maradék vizelet >100 cm3 vagy Schäfer II. fokozat vagy több
Kizárási kritériumok:
- A műtétet nem kívánó betegek
- Prosztatarák vagy hólyagrák bizonyítéka az értékelés vagy a kezelés során
- Az alábbiak mindegyike: A hólyagkimeneti elzáródási index kisebb, mint 40, a maximális áramlási sebesség 10 cm3/s vagy több, a posztvoid maradék vizelet kevesebb, mint 100 cm3 és a Schäfer II fokozatú vagy kevesebb
- Major depresszív rendellenesség, demencia, Parkinson-kór, neurológiai hiányosságok
- A kismedencei sugárterápia története
- Rosszul szabályozott diabetes mellitus vagy magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális áramlási sebesség
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
3 hónap
|
|
Maximális detrusor nyomás
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
3 hónap
|
|
Hólyagkivezetési elzáródási index
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
3 hónap
|
|
schäfer fokozat
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
3 hónap
|
|
Megfelelés
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális áramlási sebesség
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
12 hónap
|
|
Maximális detrusor nyomás
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
12 hónap
|
|
Hólyagkivezetési elzáródási index
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
12 hónap
|
|
schäfer fokozat
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
12 hónap
|
|
Megfelelés
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a paraméter urodinamikai vizsgálatból nyerhető.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült glomeruláris filtrációs sebesség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
az erekciós funkció nemzetközi indexe
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
az erekciós funkció nemzetközi indexe
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
normalizált merevségi aktivitási egység a pénisz hegyében
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a paramétert az éjszakai pénisz tumeszcencia tesztből lehet megkapni.
|
3 hónap
|
|
normalizált merevségi aktivitási egység a pénisz hegyében
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt a paramétert az éjszakai pénisz tumeszcencia tesztből lehet megkapni.
|
12 hónap
|
|
normalizált merevségi aktivitási egység a pénisz alapjában
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a paramétert az éjszakai pénisz tumeszcencia tesztből lehet megkapni.
|
3 hónap
|
|
Becsült glomeruláris filtrációs sebesség
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
A vizelet fehérje-kreatinin aránya
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
A vizelet fehérje-kreatinin aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség, rövid forma 36 pont
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség, rövid forma 36 pont
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea
- Kutatásvezető: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L201401N1
- VC13OISI0222 (Egyéb azonosító: IRB of St. Vincent's Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .