Funktionelle ændringer af det urogenitale system efter Holmium Laser Prostatektomi
9. januar 2014 opdateret af: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea
Prospektiv kohorteundersøgelse af Holmium laser prostatektomi til observation af funktionelle ændringer hos patienter med godartet prostatahyperplasi
Holmium laser prostatektomi vil forbedre tømningsfunktionen.
Holmium laser prostatektomi vil forbedre søvnkvaliteten.
Holmium laser prostatektomi vil forbedre nyrefunktionen.
Holmium laser prostatektomi vil forbedre erektil funktion.
Holmium laser prostatektomi vil øge den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tjek urodynamiske parametre til evaluering af tømningsfunktion Tjek lave urinvejssymptomer (IPSS: international prostata symptom score) for tømningsfunktionsevaluering Tjek Pittsburgh Sleep Quality Index for evaluering af søvnkvalitet Tjek estimeret glomerulær filtrationshastighed og urinprotein/kreatinin-forhold til nyrefunktionsevaluering. Indeks for erektil funktionsscore (IIEF-5) til evaluering af erektil funktion Tjek natlige penistumescensparametre for evaluering af erektil funktion Tjek 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) for evaluering af den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 442-723
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær plejeklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatastørrelse over 30 cc ved transrektal ultralyd
- prostataspecifikt antigenniveau mindre end 10 ng/ml
- International prostata symptom score mere end 7
- Mindst én af følgende: Blæreudløbsobstruktionsindeks > 40, maksimal flowhastighed < 10 cc/sek., postvoid resterende urin >100 cc eller schäfer grad II eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker operation
- Bevis på prostatacancer eller blærekræft under evaluering eller behandling
- Alle følgende: Blæreudløbsobstruktionsindeks er mindre end 40, maksimal flowhastighed er 10 eller mere cc/sek., postvoid resterende urin er mindre end 100 cc og schäfer grad II eller mindre
- Større depressiv lidelse, Demens, Parkinsons sygdom, Neurologiske underskud
- Historie om bækkenstrålebehandling
- Dårligt kontrolleret diabetes mellitus eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal flowhastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
3 måneder
|
|
Maksimalt detrusortryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
3 måneder
|
|
Blæreudløbsobstruktionsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
3 måneder
|
|
Schäfer karakter
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
3 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal flowhastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
12 måneder
|
|
Maksimalt detrusortryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
12 måneder
|
|
Blæreudløbsobstruktionsindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
12 måneder
|
|
Schäfer karakter
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
12 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra urodynamisk undersøgelse.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
internationalt indeks for erektil funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
internationalt indeks for erektil funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
normaliseret stivhed aktivitetsenhed i penis spids
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra natlig penistumescenstest.
|
3 måneder
|
|
normaliseret stivhed aktivitetsenhed i penis spids
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra natlig penistumescenstest.
|
12 måneder
|
|
normaliseret stivhed aktivitetsenhed i penis base
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne parameter kan opnås fra natlig penistumescenstest.
|
3 måneder
|
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Urinprotein til kreatinin-forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Urinprotein til kreatinin-forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
International prostata symptom score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
International prostata symptom score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, kort form 36 score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, kort form 36 score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Seung-Ju Lee, The Catholic University of Korea
- Ledende efterforsker: Dong Sup Lee, The Catholic University of Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2014
Først opslået (Skøn)
13. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L201401N1
- VC13OISI0222 (Anden identifikator: IRB of St. Vincent's Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan