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中心性浆液性视网膜病变 (CSR) 的眼贴疗法

2015年6月1日 更新者:Washington University School of Medicine

眼部修补作为中心性浆液性视网膜病变的潜在治疗方式和可能的病因学见解

首先,本研究将调查 24 小时眼部修补作为 CSR 潜在治疗方式的可行性。 其次,本研究将评估 CSR 的潜在生理学解释,即抑制患病视网膜的光刺激是否有助于改善疾病严重程度和疾病持续时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington Universtiy school of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成年人
  • 男女皆宜
  • 诊断为活动性中心性浆液性视网膜病变的患者
  • 愿意在受影响的眼睛上使用眼罩 24 小时的患者
  • 能够按照研究要求进行随访预约的患者

排除标准:

  • 18岁以下的个人
  • 未受影响的眼睛视力低于 20/40 的患者。
  • 无法以可靠方式进行 mfERG 测试的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:眼睛修补
干涉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CSR 患者 24 小时补片治疗后多灶 ERG 反应和黄斑厚度的变化
大体时间:24小时
本研究是一项前瞻性对照试验,将在中心性浆液性视网膜病变 (CSR) 患者中比较 24 小时眼罩疗法与现行护理标准。
24小时
多焦点 ERG 反应的变化
大体时间:24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
黄斑厚度
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory P Van Stavern, MD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月13日

首次发布 (估计)

2014年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月1日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201211016

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