Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyeplasterterapi for sentral serøs retinopati (CSR)

1. juni 2015 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Øyelapping som en potensiell behandlingsmodalitet for og en mulig etiologisk innsikt om sentral serøs retinopati

Først vil denne studien undersøke levedyktigheten av 24-timers øyelapping som en potensiell behandlingsmodalitet for CSR. For det andre vil denne studien vurdere en potensiell fysiologisk forklaring på CSR, nemlig om hemming av fotografisk stimulering av den syke netthinnen vil hjelpe til med å lindre sykdommens alvorlighetsgrad og sykdomsvarighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington Universtiy school of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre
  • Både hanner og hunner
  • Pasienter diagnostisert med aktiv sentral serøs retinopati
  • Pasienter som er villige til å bruke øyeplaster i det berørte øyet i 24 timer
  • Pasienter som er i stand til å foreta oppfølgingsavtaler som kreves av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Pasienter med syn mindre enn 20/40 i det upåvirkede øyet.
  • Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå mfERG-testing på en pålitelig måte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Øyelapping
Innblanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i multifokal ERG-respons og makulær tykkelse etter 24-timers plasterbehandling hos pasienter med CSR
Tidsramme: 24 timer
Denne studien er en prospektiv kontrollstudie som vil sammenligne 24-timers øyelappbehandling med gjeldende standard for behandling hos pasienter med sentral serøs retinopati (CSR).
24 timer
Endring i multifokal ERG-respons
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
makulær tykkelse
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201211016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyelapping

3
Abonnere