- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02036632
Øyeplasterterapi for sentral serøs retinopati (CSR)
1. juni 2015 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Øyelapping som en potensiell behandlingsmodalitet for og en mulig etiologisk innsikt om sentral serøs retinopati
Først vil denne studien undersøke levedyktigheten av 24-timers øyelapping som en potensiell behandlingsmodalitet for CSR.
For det andre vil denne studien vurdere en potensiell fysiologisk forklaring på CSR, nemlig om hemming av fotografisk stimulering av den syke netthinnen vil hjelpe til med å lindre sykdommens alvorlighetsgrad og sykdomsvarighet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington Universtiy school of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre
- Både hanner og hunner
- Pasienter diagnostisert med aktiv sentral serøs retinopati
- Pasienter som er villige til å bruke øyeplaster i det berørte øyet i 24 timer
- Pasienter som er i stand til å foreta oppfølgingsavtaler som kreves av studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Pasienter med syn mindre enn 20/40 i det upåvirkede øyet.
- Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå mfERG-testing på en pålitelig måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Øyelapping
Innblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i multifokal ERG-respons og makulær tykkelse etter 24-timers plasterbehandling hos pasienter med CSR
Tidsramme: 24 timer
|
Denne studien er en prospektiv kontrollstudie som vil sammenligne 24-timers øyelappbehandling med gjeldende standard for behandling hos pasienter med sentral serøs retinopati (CSR).
|
24 timer
|
Endring i multifokal ERG-respons
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
makulær tykkelse
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201211016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyelapping
-
University of LuebeckGerman Research FoundationFullførtHjerneslag | Romlig omsorgssviktTyskland
-
NovaSightAktiv, ikke rekrutterende
-
Tri-Service General HospitalFullførtAnisometropisk amblypia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentDen nye behandlingen i amblyopiterapiIran, den islamske republikken
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAmblyopiIran, den islamske republikken
-
Mayo ClinicFullført
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringTykktarmskreft | AdenomTyskland
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupFullførtAmblyopiForente stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbeidspartnereFullført
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupTilbaketrukketBrytningsfeil | Anisometropisk amblyopi