- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02036632
Ögonlappsterapi för central serös retinopati (CSR)
1 juni 2015 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Ögonlappar som en potentiell behandlingsmodalitet för och en möjlig etiologisk insikt om central serös retinopati
Först kommer denna studie att undersöka lönsamheten av 24-timmars ögonlapp som en potentiell behandlingsmodalitet för CSR.
För det andra kommer denna studie att bedöma en potentiell fysiologisk förklaring till CSR, nämligen om hämning av fotografisk stimulering av den sjuka näthinnan kommer att hjälpa till att lindra sjukdomens svårighetsgrad och sjukdomslängd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington Universtiy school of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Både hanar och honor
- Patienter diagnostiserade med aktiv central serös retinopati
- Patienter som är villiga att använda ett ögonplåster i det drabbade ögat i 24 timmar
- Patienter som kan göra de uppföljningstider som krävs av studien
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år
- Patienter med syn mindre än 20/40 på det opåverkade ögat.
- Patienter som inte kan genomgå mfERG-testning på ett tillförlitligt sätt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Ögonlappar
Intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i multifokal ERG-respons och makulär tjocklek efter 24-timmars plåsterbehandling hos patienter med CSR
Tidsram: 24 timmar
|
Denna studie är en prospektiv kontrollstudie som kommer att jämföra 24-timmars ögonlappsbehandling med den nuvarande standarden för vård hos patienter med central serös retinopati (CSR).
|
24 timmar
|
Förändring i multifokal ERG-respons
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
makulär tjocklek
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201211016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central serös retinopati (CSR)
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadMEK Inhibitor-Associated Serous RetinopathyFrankrike
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytering
Kliniska prövningar på Ögonlappar
-
University of LuebeckGerman Research FoundationAvslutadCerebral stroke | Rumslig försummelseTyskland
-
NovaSightAktiv, inte rekryterande
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändDen nya behandlingen i amblyopiterapiIran, Islamiska republiken
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkänd
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekryteringKolorektal cancer | AdenomTyskland
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthRekrytering
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörningFrankrike
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsRekryteringMultipel sklerosKanada