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Augenpflastertherapie bei zentraler seröser Retinopathie (CSR)

1. Juni 2015 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Augenpflaster als potenzielle Behandlungsmethode für und ein möglicher ätiologischer Einblick in die zentrale seröse Retinopathie

Erstens wird diese Studie die Durchführbarkeit von 24-Stunden-Augenklappen als potenzielle Behandlungsmethode für CSR untersuchen. Zweitens wird diese Studie eine mögliche physiologische Erklärung für CSR bewerten, nämlich ob die Hemmung der phototischen Stimulation der erkrankten Netzhaut zur Linderung der Krankheitsschwere und Krankheitsdauer beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington Universtiy school of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Sowohl Männchen als auch Weibchen
  • Patienten mit diagnostizierter aktiver zentraler seröser Retinopathie
  • Patienten, die bereit sind, 24 Stunden lang eine Augenklappe auf dem betroffenen Auge zu verwenden
  • Patienten, die in der Lage sind, die von der Studie geforderten Nachsorgetermine wahrzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Patienten mit einem Sehvermögen von weniger als 20/40 auf dem nicht betroffenen Auge.
  • Patienten, die sich einer mfERG-Testung nicht zuverlässig unterziehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Augenklappe
Intervention
Gerät: Augenklappe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der multifokalen ERG-Reaktion und Makuladicke nach 24-Stunden-Pflastertherapie bei Patienten mit CSR
Zeitfenster: 24 Stunden
Diese Studie ist eine prospektive Kontrollstudie, die die 24-Stunden-Augenpflastertherapie mit dem aktuellen Behandlungsstandard bei Patienten mit zentraler seröser Retinopathie (CSR) vergleicht.
24 Stunden
Änderung der multifokalen ERG-Antwort
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Makuladicke
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201211016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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