- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02036632
Silmälappuhoito sentraalisen seroosisen retinopatian (CSR) hoitoon
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Silmien paikkaus mahdollisena hoitomuotona ja mahdollinen etiologinen näkemys keskusseroosisesta retinopatiasta
Ensinnäkin tässä tutkimuksessa tutkitaan 24 tunnin silmälappujen kannattavuutta CSR:n mahdollisena hoitomuotona.
Toiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollista fysiologista selitystä CSR:lle, nimittäin auttaako sairaan verkkokalvon fotostimulaation estäminen parantamaan sairauden vakavuutta ja kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington Universtiy school of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Sekä uroksia että naisia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen keskushermostollinen retinopatia
- Potilaat, jotka ovat valmiita käyttämään silmälaastareita sairastuneessa silmässä 24 tunnin ajan
- Potilaat, jotka voivat varata tutkimuksen edellyttämät seuranta-ajat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, joiden näkökyky on alle 20/40 vahingoittumattomassa silmässä.
- Potilaat, joille ei voida tehdä mfERG-testiä todellisella tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Silmien korjaus
Interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos multifokaalisessa ERG-vasteessa ja makulan paksuudessa 24 tunnin laastarihoidon jälkeen potilailla, joilla on CSR
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämä tutkimus on prospektiivinen kontrollikoe, jossa verrataan 24 tunnin silmälappuhoitoa nykyiseen hoitotasoon potilailla, joilla on keskusseroinen retinopatia (CSR).
|
24 tuntia
|
Muutos monitehoisessa ERG-vasteessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
makulan paksuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201211016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Central Serous Retinopathy (CSR)
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryPeruutettuIntravitreaalinen bevasitsumabi vs. yhdistelmähoito muun kuin AMD:n aiheuttaman CNV:n hoidossa (CNV)Suonikalvon uudissuonittuminen | Likinäköisyys | Angioidiraitoja | Multifokaalinen suonikalvontulehdus | PIC (Punktate Inner Choroidopathy) | Silmän histoplasmoosi-oireyhtymä | Central Serous Chorioretinopathy (CSC) | Trauma tai perinnölliset silmäsairaudet
Kliiniset tutkimukset Silmien korjaus
-
University of LuebeckGerman Research FoundationValmisAivohalvaus | Spatiaalinen laiminlyöntiSaksa
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAmblyopiaIran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonUusi hoito amblyopiaterapiassaIran, islamilainen tasavalta
-
University of California, San FranciscoLopetettuStrabismus | Amblyopia | AnisometropiaYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrytointiPeräsuolen syöpä | AdenomaSaksa
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisPaksusuolen polyyppiAlankomaat
-
Sync-Think, Inc.Sutter HealthTuntematonADHD | ADHD, pääosin välinpitämätön tyyppi | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD, pääosin hyperaktiivinen - ImpulsiivinenYhdysvallat
-
Singapore National Eye CentreNgee Ann Polytechnic SingaporeRekrytointi
-
The Ottawa HospitalPeruutettuRintasyöpä | Kainalon lymfadeniittiKanada