- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02036632
Øjenplasterterapi for central serøs retinopati (CSR)
1. juni 2015 opdateret af: Washington University School of Medicine
Øjenlapper som en potentiel behandlingsmetode for og en mulig ætiologisk indsigt i central serøs retinopati
For det første vil denne undersøgelse undersøge levedygtigheden af 24-timers øjenlapning som en potentiel behandlingsmodalitet for CSR.
For det andet vil denne undersøgelse vurdere en potentiel fysiologisk forklaring på CSR, nemlig hvis inhibering af fotografisk stimulering af den syge nethinde vil hjælpe med at lindre sygdommens sværhedsgrad og sygdomsvarighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington Universtiy school of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og ældre
- Både hanner og hunner
- Patienter diagnosticeret med aktiv central serøs retinopati
- Patienter, der er villige til at bruge et øjenplaster i det berørte øje i 24 timer
- Patienter, der er i stand til at lave de opfølgende aftaler som krævet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Patienter med syn mindre end 20/40 i det upåvirkede øje.
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå mfERG-test på en pålidelig måde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Øjenlapper
Intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i multifokal ERG-respons og makulær tykkelse efter 24-timers plasterbehandling hos patienter med CSR
Tidsramme: 24 timer
|
Denne undersøgelse er et prospektivt kontrolforsøg, der vil sammenligne 24-timers øjenplasterbehandling med den nuværende standard for pleje hos patienter med central serøs retinopati (CSR).
|
24 timer
|
|
Ændring i multifokal ERG-respons
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
makulær tykkelse
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2014
Først opslået (Skøn)
15. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201211016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenlapper
-
University of LuebeckGerman Research FoundationAfsluttetCerebralt slagtilfælde | Rumlig forsømmelseTyskland
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Jiangsu Provincial... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtDen nye behandling i amblyopiterapiIran, Islamisk Republik
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupTrukket tilbageBrydningsfejl | Anisometropisk amblyopi
-
Retina Foundation of the SouthwestNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
NovaSightAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterUkendtAmblyopi, anisometropisk