Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie par cache-œil pour la rétinopathie séreuse centrale (CSR)

1 juin 2015 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Cache-œil comme modalité de traitement potentielle et aperçu étiologique possible de la rétinopathie séreuse centrale

Premièrement, cette étude examinera la viabilité du cache-œil 24 heures sur 24 en tant que modalité de traitement potentielle de la RSE. Deuxièmement, cette étude évaluera une explication physiologique potentielle de la RSE, à savoir si l'inhibition de la stimulation photique de la rétine malade contribuera à améliorer la gravité et la durée de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington Universtiy school of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Aussi bien les mâles que les femelles
  • Patients diagnostiqués avec une rétinopathie séreuse centrale active
  • Les patients qui sont prêts à utiliser un cache-œil dans l'œil affecté pendant 24 heures
  • Patients capables de prendre les rendez-vous de suivi requis par l'étude

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans
  • Patients ayant une vision inférieure à 20/40 dans l'œil non affecté.
  • Les patients qui ne sont pas en mesure de subir un test mfERG de manière fiable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cache-œil
Intervention
Dispositif: Cache-œil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse ERG multifocale et de l'épaisseur maculaire après une thérapie par patch de 24 heures chez les patients atteints de RSC
Délai: 24 heures
Cette étude est un essai contrôlé prospectif qui comparera la thérapie par cache-œil sur 24 heures avec la norme de soins actuelle chez les patients atteints de rétinopathie séreuse centrale (RCS).
24 heures
Modification de la réponse ERG multifocale
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
épaisseur maculaire
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Première publication (Estimation)

15 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201211016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cache-œil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner