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Terapia con bende oculari per la retinopatia sierosa centrale (CSR)

1 giugno 2015 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Bende oculari come potenziale modalità di trattamento e possibile intuizione eziologica sulla retinopatia sierosa centrale

Innanzitutto, questo studio esaminerà la fattibilità del bendaggio oculare 24 ore su 24 come potenziale modalità di trattamento per la CSR. In secondo luogo, questo studio valuterà una potenziale spiegazione fisiologica per la CSR, vale a dire se l'inibizione della stimolazione fotica della retina malata aiuterà a migliorare la gravità e la durata della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington Universtiy school of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Pazienti con diagnosi di retinopatia sierosa centrale attiva
  • Pazienti disposti a utilizzare una benda sull'occhio interessato per 24 ore
  • Pazienti che sono in grado di fissare gli appuntamenti di follow-up come richiesto dallo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con visione inferiore a 20/40 nell'occhio sano.
  • Pazienti che non sono in grado di sottoporsi al test mfERG in modo affidabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Benda per gli occhi
Intervento
Dispositivo: Benda per gli occhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della risposta ERG multifocale e dello spessore maculare dopo la terapia con cerotto di 24 ore in pazienti con CSR
Lasso di tempo: 24 ore
Questo studio è uno studio prospettico di controllo che confronterà la terapia con bende oculari 24 ore su 24 con l'attuale standard di cura nei pazienti con retinopatia sierosa centrale (CSR).
24 ore
Cambiamento nella risposta ERG multifocale
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spessore maculare
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201211016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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