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Terapia com tapa-olhos para retinopatia serosa central (CSR)

1 de junho de 2015 atualizado por: Washington University School of Medicine

Tapa-olho como uma modalidade de tratamento potencial e uma possível visão etiológica da retinopatia serosa central

Primeiro, este estudo investigará a viabilidade do tapa-olho de 24 horas como uma modalidade de tratamento potencial para CSR. Em segundo lugar, este estudo avaliará uma possível explicação fisiológica para a CSR, ou seja, se a inibição da fotoestimulação da retina doente ajudará a melhorar a gravidade e a duração da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington Universtiy school of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 anos de idade e mais velhos
  • Tanto machos quanto fêmeas
  • Pacientes diagnosticados com retinopatia serosa central ativa
  • Pacientes que estão dispostos a usar um tapa-olho no olho afetado por 24 horas
  • Pacientes que são capazes de fazer as consultas de acompanhamento conforme exigido pelo estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos
  • Pacientes com visão inferior a 20/40 no olho não afetado.
  • Pacientes que não são capazes de se submeter ao teste mfERG de maneira confiável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tapa-olhos
Intervenção
Dispositivo: Tapa-olhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta ERG multifocal e na espessura macular após terapia adesiva de 24 horas em pacientes com CSR
Prazo: 24 horas
Este estudo é um estudo prospectivo de controle que irá comparar a terapia com adesivo ocular de 24 horas com o padrão atual de tratamento em pacientes com retinopatia serosa central (CSR).
24 horas
Mudança na resposta ERG multifocal
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
espessura macular
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201211016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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