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中心性漿液性網膜症(CSR)に対する眼帯療法

2015年6月1日 更新者:Washington University School of Medicine

中心性漿液性網膜症の潜在的な治療法および考えられる病因学的洞察としてのアイパッチ

まず、この研究では、CSR の潜在的な治療法としての 24 時間アイパッチの実行可能性を調査します。 第二に、この研究はCSRの潜在的な生理学的説明を評価します。つまり、病気の網膜の光刺激の阻害が病気の重症度と病気の期間の改善に役立つかどうかです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington Universtiy school of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 男性と女性の両方
  • 活動性中心性漿液性網膜症と診断された患者
  • 罹患した眼に24時間アイパッチを使用しても構わないと思っている患者
  • -研究で必要とされるフォローアップの予定を立てることができる患者

除外基準:

  • 18歳未満の方
  • -影響を受けていない目の視力が20/40未満の患者。
  • 現実的な方法で mfERG 検査を受けることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アイパッチ
介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSR患者における24時間パッチ療法後の多焦点ERG反応と黄斑厚の変化
時間枠:24時間
この研究は、中心性漿液性網膜症 (CSR) 患者の 24 時間眼帯療法と現在の標準治療を比較する前向き対照試験です。
24時間
多焦点 ERG 応答の変化
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
黄斑の厚さ
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregory P Van Stavern, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月1日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201211016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アイパッチの臨床試験

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