- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02036632
Глазная повязка при центральной серозной ретинопатии (ЦСР)
1 июня 2015 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Повязка на глаза как потенциальный метод лечения и возможное понимание этиологии центральной серозной ретинопатии
Во-первых, в этом исследовании будет изучена жизнеспособность 24-часовой повязки на глаза как потенциального метода лечения CSR.
Во-вторых, это исследование оценит потенциальное физиологическое объяснение CSR, а именно, поможет ли ингибирование световой стимуляции пораженной сетчатки уменьшить тяжесть и продолжительность заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington Universtiy school of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- И самцы, и самки
- Пациенты с диагнозом активная центральная серозная ретинопатия
- Пациенты, которые готовы использовать повязку на пораженном глазу в течение 24 часов.
- Пациенты, которые могут записываться на последующие приемы в соответствии с требованиями исследования
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Пациенты со зрением менее 20/40 в здоровом глазу.
- Пациенты, которые не могут пройти тестирование mfERG надежным способом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Повязка на глаза
Вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение многоочагового ответа ЭРГ и толщины макулы после 24-часовой пластырной терапии у пациентов с CSR
Временное ограничение: 24 часа
|
Это исследование является проспективным контрольным испытанием, в котором будет сравниваться 24-часовая терапия глазными повязками с текущим стандартом лечения пациентов с центральной серозной ретинопатией (ЦСР).
|
24 часа
|
|
Изменение многоочагового ответа ЭРГ
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина макулы
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gregory P Van Stavern, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201211016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повязка на глаза
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmРекрутингКолоректальный рак | АденомаГермания
-
Institut Paoli-CalmettesЗавершенныйКолоректальная аденомаФранция
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceЗавершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasРекрутингКолоректальные новообразования | Колоректальная дисплазияЭквадор
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКолоректальная аденома | Колоректальный полипКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Диагноз | Социальное познание | Отслеживание взглядаФранция
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHЗавершенныйАденома | Колоректальный ракГермания
-
Teoxane SAЗавершенныйМорщина | Инфраорбитальные впадины | Тиртроф (слезная борозда)Соединенные Штаты
-
Valduce HospitalЗавершенный