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泌尿外科大手术中硫酸吗啡超前镇痛

2014年1月17日 更新者:Francesco Cannata、University of Roma La Sapienza

口服硫酸吗啡术前用药对泌尿外科大手术患者镇痛药消耗的影响。两种不同剂量的比较

在这项研究中,评估了口服吗啡硫酸盐的安全性和有效性,以减少主要泌尿外科手术期间阿片类药物的使用

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

口服硫酸吗啡有助于减少主要泌尿外科手术中阿片类药物的使用。 本研究旨在评估两种不同的口服硫酸吗啡剂量 0.2 mg/kg 和 0.4mg/kg 在主要泌尿外科手术中的安全性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00141
      • Rome、意大利、00141
        • 招聘中
        • Policlinico Umberto I
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Francesco FC Cannata, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

选择进行主要泌尿外科手术的患者

描述

纳入标准:

美国麻醉师协会身体状况分类I/ II,年龄在18-75岁之间,BMI 18 -30

排除标准:

美国麻醉师协会身体状况分类 III/IV、肾和肝功能不全、口服阿片类药物后的术后恶心和呕吐、神经和精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
0.2 mg/kg 口服吗啡
患者被分配到两组,每组 20 人,他们预先服用了口服硫酸吗啡,0.2 mg/kg A 组,0.4mg/kg B 组。在手术期间将监测止痛药的给药
0,4 mg/ kg 口服吗啡
将监测整个手术过程中吗啡和止痛剂的消耗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
硫酸吗啡消耗量
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
生命体征
大体时间:六个月
六个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
VAS评分
大体时间:六个月
六个月
副作用
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francesco MD Cannata, MD、Policlinico Umberto I

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月17日

首次发布 (估计)

2014年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月17日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1846/08.04.10

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