Упреждающая анальгезия морфинсульфатом при больших урологических операциях
17 января 2014 г. обновлено: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza
Влияние премедикации пероральным сульфатом морфина на потребление анальгетиков у пациентов, перенесших обширную урологическую операцию. Сравнение двух разных доз
В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность перорального приема сульфата морфина с целью снижения количества опиоидов во время обширных урологических операций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Введение перорального морфина сульфата может быть полезным для снижения использования опиоидов при обширных урологических операциях.
Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности двух различных пероральных доз морфина сульфата 0,2 мг/кг против 0,4 мг/кг при больших урологических операциях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00141
- Рекрутинг
- Francesco Cannata
-
Контакт:
- Francesco FC Cannata, MD
- Номер телефона: +390649970283
- Электронная почта: francesco.cannata@uniroma1.it
-
Rome, Италия, 00141
- Рекрутинг
- Policlinico Umberto I
-
Контакт:
- Francesco FC Cannata, MD
- Номер телефона: +390649970283
- Электронная почта: francesco.cannata@uniroma1.it
-
Главный следователь:
- Francesco FC Cannata, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, отобранные для обширной урологической операции
Описание
Критерии включения:
Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I/II, возраст от 18 до 75 лет, ИМТ 18-30
Критерий исключения:
класс III/IV физического состояния Американского общества анестезиологов, почечная и печеночная недостаточность, послеоперационная тошнота и рвота после перорального введения опиоидов, неврологические и психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
0,2 мг/кг орального морфина
Пациенты были разделены на две группы по 20 человек, им была проведена премедикация пероральным введением морфина сульфата, 0,2 мг/кг группа А, 0,4 мг/кг группа В. Во время операции будет контролироваться введение анальгетиков.
|
|
0,4 мг/кг морфина перорально
потребление морфина и анальгетиков во время операции будет контролироваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление сульфата морфина
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesco MD Cannata, MD, Policlinico Umberto I
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1846/08.04.10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .