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Analgesia Preemptiva com Sulfato de Morfina em Cirurgia Urológica de Grande Porte

17 de janeiro de 2014 atualizado por: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza

Influência da Pré-medicação com Sulfato de Morfina Oral no Consumo de Analgésicos em Pacientes Submetidos a Cirurgia Urológica de Grande Porte. Comparação entre duas doses diferentes

Neste estudo, a segurança e a eficácia do sulfato de morfina oral são avaliadas para reduzir a administração de opioides durante cirurgia urológica de grande porte

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A administração oral de sulfato de morfina pode ser útil para reduzir o uso de opioides em cirurgias urológicas de grande porte. Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de duas doses orais diferentes de sulfato de morfina 0,2 mg/kg vs 0,4mg/kg em cirurgia urológica de grande porte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00141
      • Rome, Itália, 00141
        • Recrutamento
        • Policlinico Umberto I
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francesco FC Cannata, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes selecionados para cirurgia urológica de grande porte

Descrição

Critério de inclusão:

Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I/II, idade entre 18 - 75, IMC 18 -30

Critério de exclusão:

Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas III/IV, insuficiência renal e hepática, náuseas e vômitos pós-operatórios após administração de opioides orais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
0,2 mg/kg de morfina oral
Os pacientes foram divididos em dois grupos de 20 indivíduos, eles foram pré-medicados com sulfato de morfina oral, 0,2 mg/kg grupo A, 0,4 mg/kg grupo B. Durante a cirurgia, a administração de analgésicos será monitorada
0,4 mg/kg de morfina oral
o consumo de morfina e analgésico durante a cirurgia será monitorado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de sulfato de morfina
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sinais vitais
Prazo: seis meses
seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: seis meses
seis meses
efeitos colaterais
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco MD Cannata, MD, Policlinico Umberto I

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1846/08.04.10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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