- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02041988
Analgesia Preemptiva com Sulfato de Morfina em Cirurgia Urológica de Grande Porte
17 de janeiro de 2014 atualizado por: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza
Influência da Pré-medicação com Sulfato de Morfina Oral no Consumo de Analgésicos em Pacientes Submetidos a Cirurgia Urológica de Grande Porte. Comparação entre duas doses diferentes
Neste estudo, a segurança e a eficácia do sulfato de morfina oral são avaliadas para reduzir a administração de opioides durante cirurgia urológica de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A administração oral de sulfato de morfina pode ser útil para reduzir o uso de opioides em cirurgias urológicas de grande porte.
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de duas doses orais diferentes de sulfato de morfina 0,2 mg/kg vs 0,4mg/kg em cirurgia urológica de grande porte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00141
- Recrutamento
- Francesco Cannata
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Contato:
- Francesco FC Cannata, MD
- Número de telefone: +390649970283
- E-mail: francesco.cannata@uniroma1.it
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Rome, Itália, 00141
- Recrutamento
- Policlinico Umberto I
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Contato:
- Francesco FC Cannata, MD
- Número de telefone: +390649970283
- E-mail: francesco.cannata@uniroma1.it
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Investigador principal:
- Francesco FC Cannata, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes selecionados para cirurgia urológica de grande porte
Descrição
Critério de inclusão:
Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I/II, idade entre 18 - 75, IMC 18 -30
Critério de exclusão:
Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas III/IV, insuficiência renal e hepática, náuseas e vômitos pós-operatórios após administração de opioides orais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
0,2 mg/kg de morfina oral
Os pacientes foram divididos em dois grupos de 20 indivíduos, eles foram pré-medicados com sulfato de morfina oral, 0,2 mg/kg grupo A, 0,4 mg/kg grupo B. Durante a cirurgia, a administração de analgésicos será monitorada
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0,4 mg/kg de morfina oral
o consumo de morfina e analgésico durante a cirurgia será monitorado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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consumo de sulfato de morfina
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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sinais vitais
Prazo: seis meses
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seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação VAS
Prazo: seis meses
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seis meses
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efeitos colaterais
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco MD Cannata, MD, Policlinico Umberto I
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1846/08.04.10
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