- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02041988
Ennaltaehkäisevä analgesia morfiinisulfaatilla suuressa urologisessa leikkauksessa
perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza
Suun kautta otettavan morfiinisulfaatin esilääkityksen vaikutus kipulääkkeiden kulutukseen potilaalla, jolle tehdään suuri urologinen leikkaus. Kahden eri annoksen vertailu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun kautta otettavan morfiinisulfaatin turvallisuutta ja tehoa opioidien annon vähentämiseksi suuren urologisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oraalisen morfiinisulfaatin antaminen voisi olla hyödyllistä opioidien käytön vähentämisessä suurissa urologisissa leikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri suun kautta otettavan morfiinisulfaattiannoksen (0,2 mg/kg vs. 0,4 mg/kg) turvallisuutta ja tehoa suuressa urologisessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00141
- Rekrytointi
- Francesco Cannata
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco FC Cannata, MD
- Puhelinnumero: +390649970283
- Sähköposti: francesco.cannata@uniroma1.it
-
Rome, Italia, 00141
- Rekrytointi
- Policlinico Umberto I
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco FC Cannata, MD
- Puhelinnumero: +390649970283
- Sähköposti: francesco.cannata@uniroma1.it
-
Päätutkija:
- Francesco FC Cannata, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on valittu suuriin urologisiin leikkauksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I/II, ikä välillä 18-75, BMI 18-30
Poissulkemiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus III/IV, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu oraalisen opioidien antamisen jälkeen, neurologiset ja psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
0,2 mg/kg oraalista morfiinia
Potilaat on jaettu kahteen 20 henkilön ryhmään, heille on esilääkitetty oraalista morfiinisulfaattia, 0,2 mg/kg ryhmä A, 0,4 mg/kg ryhmä B. Leikkauksen aikana analgeettien antamista seurataan
|
0,4 mg/kg oraalista morfiinia
morfiinin ja kipulääkkeiden kulutusta seurataan koko leikkauksen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
morfiinisulfaatin kulutus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
elonmerkit
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco MD Cannata, MD, Policlinico Umberto I
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1846/08.04.10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat