Analgesia preventiva con sulfato de morfina en cirugía urológica mayor
17 de enero de 2014 actualizado por: Francesco Cannata, University of Roma La Sapienza
Influencia de la premedicación con sulfato de morfina oral sobre el consumo de analgésicos en pacientes sometidos a cirugía urológica mayor. Comparación entre dos dosis diferentes
En este estudio se evalúa la seguridad y eficacia del sulfato de morfina oral para reducir la administración de opioides durante la cirugía urológica mayor
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La administración de sulfato de morfina por vía oral podría ser útil para reducir el uso de opioides en cirugía urológica mayor.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de dos dosis diferentes de sulfato de morfina oral de 0,2 mg/kg frente a 0,4 mg/kg en cirugía urológica mayor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00141
- Reclutamiento
- Francesco Cannata
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Contacto:
- Francesco FC Cannata, MD
- Número de teléfono: +390649970283
- Correo electrónico: francesco.cannata@uniroma1.it
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Rome, Italia, 00141
- Reclutamiento
- Policlinico Umberto I
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Contacto:
- Francesco FC Cannata, MD
- Número de teléfono: +390649970283
- Correo electrónico: francesco.cannata@uniroma1.it
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Investigador principal:
- Francesco FC Cannata, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seleccionados para cirugía urológica mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I/ II, edad entre 18 - 75, IMC 18 -30
Criterio de exclusión:
Clasificación del estado físico III/IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, insuficiencia renal y hepática, náuseas y vómitos postoperatorios después de la administración oral de opioides, trastornos neurológicos y psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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0,2 mg/kg de morfina oral
Los pacientes han sido asignados a dos grupos de 20 individuos, han sido premedicados con sulfato de morfina oral, 0,2 mg/kg grupo A, 0,4 mg/kg grupo B. Durante la cirugía se controlará la administración de analgésicos
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0,4 mg/ kg de morfina oral
Se controlará el consumo de morfina y analgésicos a lo largo de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de sulfato de morfina
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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signos vitales
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco MD Cannata, MD, Policlinico Umberto I
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1846/08.04.10
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