Bedside Respiratory Patient Monitoring System - Sensor Off Study (BRPMS)
2014年2月27日 更新者：Medtronic - MITG
Sensor Off Studies Using a Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System, Configured With the Multi-functional Respiratory PCBA
Use of an investigational oximetry system to evaluate the triggering of the "sensor off" status with the marketed off-the-shelf sensors.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The Multi-functional Patient Monitoring PCBA is an electronic circuit board in the monitoring system that performs calculations.
The study will evaluate the performance of the Sensor Off New Patient Monitoring system by exposing the sensor to an ambient light source, sensor slipping off the finger with the light emitter and detector facing each other or a sensor slipping off under a blanket.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Boulder、Colorado、美国、80301
- Boulder Clinical Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Up to 20 subjects recruited from the Clinical Laboratory subject data base.
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects 18 years or older (inclusive)
- Subject is able to participate for the duration of the study
- Subject is willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury or trauma to fingers or hands that may change blood flow or vascular supply and affect our ability to test sensors.
- Physiologic abnormalities that prevent proper application of pulse oximetry sensor.
- Severe contact allergies that cause a reaction to standard adhesive materials such as those found in medical sensors and electrodes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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To validate that the device posts a "Sensor Off" message within one minute after the sensor is removed at least ninety percent of the time.
大体时间：The planned duration of the study is 1 month.
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The planned duration of the study is 1 month.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Kelley, MD、Medtronic - MITG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月27日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月27日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COVMOPR0419
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