- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02075346
Bedside Respiratory Patient Monitoring System - Sensor Off Study (BRPMS)
Sensor Off Studies Using a Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System, Configured With the Multi-functional Respiratory PCBA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The Multi-functional Patient Monitoring PCBA is an electronic circuit board in the monitoring system that performs calculations.
The study will evaluate the performance of the Sensor Off New Patient Monitoring system by exposing the sensor to an ambient light source, sensor slipping off the finger with the light emitter and detector facing each other or a sensor slipping off under a blanket.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects 18 years or older (inclusive)
- Subject is able to participate for the duration of the study
- Subject is willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury or trauma to fingers or hands that may change blood flow or vascular supply and affect our ability to test sensors.
- Physiologic abnormalities that prevent proper application of pulse oximetry sensor.
- Severe contact allergies that cause a reaction to standard adhesive materials such as those found in medical sensors and electrodes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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To validate that the device posts a "Sensor Off" message within one minute after the sensor is removed at least ninety percent of the time.
Zeitfenster: The planned duration of the study is 1 month.
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The planned duration of the study is 1 month.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Kelley, MD, Medtronic - MITG
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COVMOPR0419
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