Bedside Respiratory Patient Monitoring System - Sensor Off Study (BRPMS)
27 de febrero de 2014 actualizado por: Medtronic - MITG
Sensor Off Studies Using a Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System, Configured With the Multi-functional Respiratory PCBA
Use of an investigational oximetry system to evaluate the triggering of the "sensor off" status with the marketed off-the-shelf sensors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The Multi-functional Patient Monitoring PCBA is an electronic circuit board in the monitoring system that performs calculations.
The study will evaluate the performance of the Sensor Off New Patient Monitoring system by exposing the sensor to an ambient light source, sensor slipping off the finger with the light emitter and detector facing each other or a sensor slipping off under a blanket.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Up to 20 subjects recruited from the Clinical Laboratory subject data base.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects 18 years or older (inclusive)
- Subject is able to participate for the duration of the study
- Subject is willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury or trauma to fingers or hands that may change blood flow or vascular supply and affect our ability to test sensors.
- Physiologic abnormalities that prevent proper application of pulse oximetry sensor.
- Severe contact allergies that cause a reaction to standard adhesive materials such as those found in medical sensors and electrodes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To validate that the device posts a "Sensor Off" message within one minute after the sensor is removed at least ninety percent of the time.
Periodo de tiempo: The planned duration of the study is 1 month.
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The planned duration of the study is 1 month.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Kelley, MD, Medtronic - MITG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COVMOPR0419
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