Bedside Respiratory Patient Monitoring System - Sensor Off Study (BRPMS)
27 febbraio 2014 aggiornato da: Medtronic - MITG
Sensor Off Studies Using a Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System, Configured With the Multi-functional Respiratory PCBA
Use of an investigational oximetry system to evaluate the triggering of the "sensor off" status with the marketed off-the-shelf sensors.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Multi-functional Patient Monitoring PCBA is an electronic circuit board in the monitoring system that performs calculations.
The study will evaluate the performance of the Sensor Off New Patient Monitoring system by exposing the sensor to an ambient light source, sensor slipping off the finger with the light emitter and detector facing each other or a sensor slipping off under a blanket.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Up to 20 subjects recruited from the Clinical Laboratory subject data base.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects 18 years or older (inclusive)
- Subject is able to participate for the duration of the study
- Subject is willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury or trauma to fingers or hands that may change blood flow or vascular supply and affect our ability to test sensors.
- Physiologic abnormalities that prevent proper application of pulse oximetry sensor.
- Severe contact allergies that cause a reaction to standard adhesive materials such as those found in medical sensors and electrodes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To validate that the device posts a "Sensor Off" message within one minute after the sensor is removed at least ninety percent of the time.
Lasso di tempo: The planned duration of the study is 1 month.
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The planned duration of the study is 1 month.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Kelley, MD, Medtronic - MITG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVMOPR0419
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