- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02075346
Bedside Respiratory Patient Monitoring System - Sensor Off Study (BRPMS)
Sensor Off Studies Using a Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System, Configured With the Multi-functional Respiratory PCBA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The Multi-functional Patient Monitoring PCBA is an electronic circuit board in the monitoring system that performs calculations.
The study will evaluate the performance of the Sensor Off New Patient Monitoring system by exposing the sensor to an ambient light source, sensor slipping off the finger with the light emitter and detector facing each other or a sensor slipping off under a blanket.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects 18 years or older (inclusive)
- Subject is able to participate for the duration of the study
- Subject is willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury or trauma to fingers or hands that may change blood flow or vascular supply and affect our ability to test sensors.
- Physiologic abnormalities that prevent proper application of pulse oximetry sensor.
- Severe contact allergies that cause a reaction to standard adhesive materials such as those found in medical sensors and electrodes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To validate that the device posts a "Sensor Off" message within one minute after the sensor is removed at least ninety percent of the time.
Prazo: The planned duration of the study is 1 month.
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The planned duration of the study is 1 month.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Kelley, MD, Medtronic - MITG
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COVMOPR0419
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