慢性肾脏病合并高血压患者血压控制及靶器官损害评估-II
2014年3月3日 更新者：Yon Su Kim、Seoul National University Hospital
血压控制模式及其对靶器官损害影响的观察研究
本研究的目的是寻找血压 (BP) 控制模式（真控、白大衣、蒙面和持续不受控/杓型、非杓型、反杓型和极杓型）的变化慢性肾脏病 (CKD) 超过 3 年。
另一个目标是血压控制模式与肾功能、蛋白尿、左心室肥厚（LVH）等靶器官损害之间的关系。
此外，我们还会发现与血压控制模式相关的临床因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Ran-hui Cha, MD
- 邮箱：reginaprayer@gmail.com
-
副研究员：
- Hajeong Lee, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性肾病合并高血压患者
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 20 <= 年龄 < 75 岁
- 入组前6个月（或3次就诊）诊断为高血压，服用降压药3个月以上
- 15 <= 估计 GFR < 90 的全因慢性肾病患者
- 降压药2周内无变化，依从性好
排除标准：
- 定期根据动态血压监测（ABPM）改变处方
- 有急性肾损伤/住院
- 蛋白尿 > 6 克/天（即期尿蛋白与肌酐比值 > 6.0 g/g Cr）
- 患有透析终末期肾病 (ESRD) 和/或是肾脏接受者
- 患有疾病，例如不受控制的心律失常、不受控制的支气管哮喘/慢性阻塞性肺病或糖尿病以外的原发性内分泌疾病
- 是孕妇/哺乳期妇女
- 是夜班工人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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慢性肾病、高血压
20 <= 年龄 < 75 岁 15 <= 估计肾小球滤过率 (GFR) < 90
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CKD患者血压控制模式的改变
大体时间：招收最后一名参与者后 1 年
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招收最后一名参与者后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1）肾脏、心脏等靶器官损害
大体时间：招收最后一名参与者后 1 年
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招收最后一名参与者后 1 年
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2）血压控制模式改变与靶器官损害的关系
大体时间：招收最后一名参与者后 1 年
|
招收最后一名参与者后 1 年
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3）评估与血压控制模式相关的临床因素
大体时间：招收最后一名参与者后 1 年
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招收最后一名参与者后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sung Kyun Kim, MD、HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月3日
首次发布 (估计)
2014年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月3日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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