Beurteilung der Blutdruckkontrolle und Zielorganschäden bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Bluthochdruck -II
3. März 2014 aktualisiert von: Yon Su Kim, Seoul National University Hospital
Beobachtungsstudie zum Blutdruckkontrollmuster und der Auswirkung auf die Schäden an Zielorganen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderung des Blutdruckkontrollmusters (echt kontrolliert, weißkittelig, maskiert und dauerhaft unkontrolliert/Dipper, Non-Dipper, Reverse-Dipper und Extreme-Dipper) bei Patienten mit zu ermitteln chronische Nierenerkrankung (CKD) über 3 Jahre.
Ein weiteres Ziel ist die Beziehung zwischen dem Blutdruckkontrollmuster und den Zielorganschäden wie Nierenfunktion, Proteinurie, linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) usw.
Darüber hinaus werden wir klinische Faktoren finden, die mit dem Blutdruckkontrollmuster zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Ran-hui Cha, MD
- E-Mail: reginaprayer@gmail.com
-
Unterermittler:
- Hajeong Lee, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Bluthochdruck
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit informierter Einwilligung
- 20 <= Alter < 75 Jahre
- 6 Monate (oder 3 Besuche) vor der Einschreibung wurde Bluthochdruck diagnostiziert und über 3 Monate hinweg blutdrucksenkende Medikamente eingenommen
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung jeglicher Ursache mit 15 <= geschätzter GFR < 90
- Kein Wechsel der blutdrucksenkenden Medikamente innerhalb von 2 Wochen und gute Compliance
Ausschlusskriterien:
- regelmäßig das Rezept gemäß der ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM) geändert
- hatte eine akute Nierenschädigung/einen Krankenhausaufenthalt
- eine Proteinurie von > 6 g/Tag hatte (Verhältnis von Protein zu Kreatinin im Spoturin > 6,0 g/g Cr)
- hatten eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) mit Dialyse und/oder waren Nierenempfänger
- an Krankheiten wie unkontrollierter Herzrhythmusstörung, unkontrolliertem Asthma bronchiale/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder primären endokrinologischen Erkrankungen außer Diabetes mellitus litten
- waren schwangere/stillende Frauen
- waren Nachtschichtarbeiter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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chronische Nierenerkrankung, Bluthochdruck
20 <= Alter < 75 Jahre 15 <= geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 90
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Veränderung des Blutdruckkontrollmusters bei Patienten mit CKD
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
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1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1) Zielorganschäden in Niere und Herz
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
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1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
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2) die Beziehung zwischen der Änderung des Blutdruckkontrollmusters und den Zielorganschäden
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
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1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
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3) Bewertung verwandter klinischer Faktoren mit dem Blutdruckkontrollmuster
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
|
1 Jahr nach Anmeldung des letzten Teilnehmers
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sung Kyun Kim, MD, HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APRODITE-2
- Boryung (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Boryung)
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