Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van bloeddrukcontrole en schade aan doelorganen bij patiënten met chronische nierziekte en hypertensie -II

3 maart 2014 bijgewerkt door: Yon Su Kim, Seoul National University Hospital

Observationele studie van het bloeddrukcontrolepatroon en de impact op de doelorgaanschade

Het doel van deze studie is het vinden van de verandering van het controlepatroon van de bloeddruk (BP) (echt gecontroleerd, witte jassen, gemaskerd en aanhoudend ongecontroleerd/dipper, niet-dipper, reverse-dipper en extreme-dipper) bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) gedurende 3 jaar. En een ander doel is de relatie tussen het BP-controlepatroon en de schade aan het doelorgaan, zoals nierfunctie, proteïnurie, linkerventrikelhypertrofie (LVH), enzovoort. Daarnaast zullen we klinische factoren vinden die verband houden met het BP-controlepatroon.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 110-744
    - Werving
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Ran-hui Cha, MD
      
      E-mail: reginaprayer@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Hajeong Lee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met chronische nierziekte met hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

met geïnformeerde toestemming
20 <= leeftijd < 75 jaar
gediagnosticeerd als hypertensie 6 maanden (of 3 bezoeken) voorafgaand aan inschrijving, gebruik van antihypertensiva gedurende 3 maanden
patiënten met chronische nierziekte door alle oorzaken met 15 <= geschatte GFR < 90
geen verandering van antihypertensiva binnen 2 weken en goede therapietrouw

Uitsluitingscriteria:

regelmatig van voorschrift veranderd volgens ambulante bloeddrukmeting (ABPM).
acuut nierletsel/ziekenhuisopname had
had een proteïnurie van > 6 g/dag (spot urine eiwit/creatinine ratio > 6,0 g/g Cr)
nierziekte in het eindstadium (ESRD) had met dialyse en/of een nierontvanger was
had ziekten, zoals ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde bronchiale astma/chronische obstructieve longziekte, of primaire endocrinologische ziekten behalve diabetes mellitus
waren zwangere/zogende vrouwen
waren nachtwerkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
chronische nierziekte, hypertensie 20 <= leeftijd < 75 jaar 15 <= geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 90

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De verandering van het bloeddrukregulatiepatroon bij patiënten met CKD Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving laatste deelnemer	1 jaar na inschrijving laatste deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
1) schade aan doelorganen in nier en hart Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving laatste deelnemer	1 jaar na inschrijving laatste deelnemer
2) de relatie tussen de verandering van het BP-controlepatroon en de schade aan het doelorgaan Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving laatste deelnemer	1 jaar na inschrijving laatste deelnemer
3) beoordeling van gerelateerde klinische factoren met BP-controlepatroon Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving laatste deelnemer	1 jaar na inschrijving laatste deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Sung Kyun Kim, MD, HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria