Evaluación del Control de la Presión Arterial y Daño a Órgano Blanco en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica e Hipertensión -II
3 de marzo de 2014 actualizado por: Yon Su Kim, Seoul National University Hospital
Estudio observacional del patrón de control de la presión arterial y el impacto en los daños de órganos diana
El propósito de este estudio es encontrar el cambio en el patrón de control de la presión arterial (PA) (controlada verdadera, de bata blanca, enmascarada y no controlada sostenida/ dipper, no dipper, dipper inverso y dipper extremo) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) durante 3 años.
Y otro objetivo es la relación entre el patrón de control de la PA y los daños en órganos diana como función renal, proteinuria, hipertrofia ventricular izquierda (HVI), etc.
Además, encontraremos factores clínicos relacionados con el patrón de control de la PA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ran-hui Cha, MD
- Correo electrónico: reginaprayer@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Hajeong Lee, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad renal crónica con hipertensión
Descripción
Criterios de inclusión:
- con consentimiento informado
- 20 <= edad < 75 años
- diagnosticado como hipertensión 6 meses (o 3 visitas) antes de la inscripción, tomando medicamentos antihipertensivos durante 3 meses
- Pacientes con enfermedad renal crónica por todas las causas con 15 <= TFG estimada < 90
- ningún cambio de fármacos antihipertensivos en 2 semanas y buen cumplimiento
Criterio de exclusión:
- cambiar la prescripción de acuerdo con el control ambulatorio de la presión arterial (MAPA) regularmente
- tuvo lesión renal aguda/hospitalización
- tenía una proteinuria > 6 g/día (proporción proteína/creatinina en orina puntual > 6,0 g/g Cr)
- tenía enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) con diálisis y/o era un receptor de riñón
- tenía enfermedades, como arritmia no controlada, asma bronquial no controlada/enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o enfermedades endocrinológicas primarias excepto diabetes mellitus
- eran mujeres embarazadas/lactantes
- eran trabajadores del turno de noche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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enfermedad renal crónica, hipertensión
20 <= edad < 75 años 15 <= tasa de filtración glomerular estimada (TFG) < 90
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio del patrón de control de la presión arterial en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribir al último participante
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1 año después de inscribir al último participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1) daños en órganos diana en riñón y corazón
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribir al último participante
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1 año después de inscribir al último participante
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2) la relación entre el cambio del patrón de control de la PA y los daños en los órganos diana
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribir al último participante
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1 año después de inscribir al último participante
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3) evaluación de factores clínicos relacionados con el patrón de control de la PA
Periodo de tiempo: 1 año después de inscribir al último participante
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1 año después de inscribir al último participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sung Kyun Kim, MD, HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APRODITE-2
- Boryung (Otro número de subvención/financiamiento: Boryung)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .