Vérnyomásszabályozás és célszervi károsodások értékelése krónikus vesebetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél -II
2014. március 3. frissítette: Yon Su Kim, Seoul National University Hospital
A vérnyomás szabályozási mintázatának és a célszervi károsodásokra gyakorolt hatásának megfigyelési vizsgálata
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja a vérnyomás (BP) kontrollmintázatának változását (valódi kontrollált, fehérköpenyes, maszkos és tartós, kontrollálatlan/dipper, nem dipper, fordított és extrém dipper) betegeknél krónikus vesebetegség (CKD) 3 éven túl.
A másik cél a vérnyomás szabályozási mintázata és a célszervi károsodások, például a vesefunkció, a proteinuria, a bal kamrai hipertrófia (LVH) és így tovább közötti kapcsolat.
Ezen kívül találunk a vérnyomás szabályozási mintázatához kapcsolódó klinikai tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ran-hui Cha, MD
- E-mail: reginaprayer@gmail.com
-
Alkutató:
- Hajeong Lee, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus vesebetegek magas vérnyomásban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezésével
- 20 <= életkor < 75 év
- magas vérnyomásként diagnosztizáltak 6 hónappal (vagy 3 vizittel) a beiratkozás előtt, 3 hónapon keresztül vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek
- minden okból kifolyólag krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknél 15 <= becsült GFR < 90
- 2 héten belül nem váltanak vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, és jó a betartása
Kizárási kritériumok:
- ambuláns vérnyomásmérés (ABPM) szerint rendszeresen változtatta a receptet
- akut vesekárosodás/kórházi kezelés volt
- > 6 g/nap proteinuria volt (a vizelet fehérje-kreatinin aránya > 6,0 g/g Cr)
- végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedett dialízissel és/vagy vese-recipiens volt
- olyan betegségei voltak, mint a kontrollálatlan aritmia, kontrollálatlan bronchiális asztma/krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy primer endokrinológiai betegségek, kivéve a diabetes mellitus
- terhes/szoptató nők voltak
- éjszakai műszakban dolgozók voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
krónikus vesebetegség, magas vérnyomás
20 <= életkor < 75 év 15 <= becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 90
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérnyomás szabályozási mintázatának változása CKD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1) célszerv károsodások a vesében és a szívben
Időkeret: 1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
2) a vérnyomás szabályozási mintázat változása és a célszerv károsodása közötti kapcsolat
Időkeret: 1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
3) a kapcsolódó klinikai tényezők értékelése a vérnyomás szabályozási mintájával
Időkeret: 1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
1 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sung Kyun Kim, MD, HALLYM UNIVERSITY HOSPITAL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APRODITE-2
- Boryung (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Boryung)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .