产后赋权：在肯尼亚推动高质量、低成本产后服务需求和交付的综合方法
2014年12月1日 更新者：Margaret McConnell、Harvard School of Public Health (HSPH)
这项研究代表了一项改善及时产后护理计划的随机试验，将社区卫生工作者通过电话或亲自进行的产后检查与对照组进行了比较。
研究假设是，当社区卫生工作者在分娩三天后对妇女进行检查时，我们将看到产妇和儿童并发症检测的改进、对并发症的更好了解以及预期会改善母婴健康的行为的增加.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nairobi、肯尼亚
- Jacaranda Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
如果 18 至 40 岁的妇女在 Jacaranda 卫生机构安全正常地分娩活婴，则有资格入选。 符合条件的女性必须居住在距离内罗毕城郊 Jacaranda Health 医院设施 20 公里半径范围内。 女性必须提供她们希望在产后 2 周内联系到的电话号码。
排除标准：
选择在建议的 24 小时之前离开 Jacaranda Health 设施的妇女，不顾医疗建议，产后没有资格参加产后护理研究。 被转介到另一家医院接受更高级别的紧急产科或新生儿护理的妇女及其新生儿将没有资格参加。 分娩后搬迁到医院周围规定的地理区域之外的妇女也不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组接受 Jacaranda 诊所的标准护理，不接受社区卫生工作者的任何额外产后检查。
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实验性的：CHW-访问
CHW-Visit 小组将在分娩后三天接受社区卫生工作者 (CHW) 的家访。
CHW 将管理一份旨在识别孕产妇和新生儿并发症的清单，并将提供有关积极的孕产妇健康和护理行为的信息。
CHW 将鼓励妇女在 7 天后返回诊所接受婴儿健康检查。
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实验性的：CHW-电话
CHW-Visit 小组将在分娩三天后接到社区卫生工作者 (CHW) 打来的电话。
CHW 将管理一份旨在识别孕产妇和新生儿并发症的清单，并将提供有关积极的孕产妇健康和护理行为的信息。
CHW 将鼓励妇女在 7 天后返回诊所接受婴儿健康检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测到并发症
大体时间：交货后 3 天
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检测到的任何孕产妇并发症 检测到的孕产妇并发症数 检测到的任何新生儿并发症 检测到的新生儿并发症数
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交货后 3 天
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成功推荐
大体时间：交货后 10 天（调查和行政记录）
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如果 CHW 在第 3 天为婴儿转诊，受访者去了医疗机构 如果 CHW 在第 3 天为母亲转诊，受访者去了医疗机构
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交货后 10 天（调查和行政记录）
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围绕并发症和婴儿健康检查的求医行为
大体时间：交货后 10 天（调查）
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带宝宝到医疗机构进行婴儿健康检查 如果产妇在过去一周出现并发症（自行报告），去过或打电话给医疗机构 如果过去一周有婴儿并发症（自己报告），去过或打电话给医疗机构
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交货后 10 天（调查）
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危险信号知识
大体时间：交货后 10 天（调查）
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可以说出任何应该寻求护理的孕产妇危险体征（在第 10 天） 说出应该寻求护理的孕产妇危险体征的数量（在第 10 天）。
注意：如果母亲列出了未编码的“其他”危险体征，则应将这些危险体征编码为是否应寻求护理的适当危险体征 可以说出任何应寻求护理的婴儿危险体征（第 10 天） 婴儿危险数量应寻求护理的命名体征（第 10 天）。
注意：如果母亲列出未编码的“其他”危险标志，则应将这些标志编码为应寻求或不寻求护理的适当危险标志
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交货后 10 天（调查）
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哺乳
大体时间：分娩后 10 天和 9 周（调查）
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过去一周只喂母乳
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分娩后 10 天和 9 周（调查）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转介
大体时间：交货后 3 天（来自管理员记录）
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为母亲所做的任何转介 为新生儿所做的任何转介
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交货后 3 天（来自管理员记录）
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摄食行为
大体时间：分娩后 9 周 10 天（调查）
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在过去 8 小时内至少给婴儿喂食 3 次（在 10 天时） 在过去 8 小时内至少给婴儿喂食 2 次（在 9 周时） 在过去一周内没有母乳喂养并发症（在 10 天和在 9 周时） 什么都不喝/只喝水到脐带残端（10 天时） 吃任何蛋白质（10 天和 9 周时） 提到让婴儿保持温暖洗澡（10 天时） 晚上喂婴儿（10 天时） 使用任何计划生育方法（9 周时）
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分娩后 9 周 10 天（调查）
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寻求有关母乳喂养、疫苗和儿童健康的护理
大体时间：分娩后 10 天和 9 周（调查）
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如果母乳喂养出现并发症，访问或致电医疗机构（在第 10 天） 婴儿及时接受了第一次疫苗接种，根据肯尼亚的建议，应该在 6 周时接种（在 9 周时测量） 婴儿被带去进行儿童健康检查（在 9 周时测量）
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分娩后 10 天和 9 周（调查）
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喂食安全知识
大体时间：交货后 10 天（调查）
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提到 8 小时内至少喂 3 次 知道母亲可以吃的两种蛋白质 知道洗澡时给宝宝保暖 知道晚上给宝宝喂奶 知道保持脐带清洁和干燥以防止感染 知道上厕所后洗手 知道接触/抱婴儿前洗手 知道换尿布后洗手
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交货后 10 天（调查）
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在 Jacaranda Health 寻求护理
大体时间：交货后 10 天（调查）
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因任何原因在分娩后 10 天内将婴儿带到 JH 母亲因任何原因在分娩后 10 天内来到 JH 分娩后 10 天内将婴儿带到 JH
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交货后 10 天（调查）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Saving Lives at Birth
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