Расширение прав и возможностей после родов: комплексный подход, стимулирующий спрос и предоставление высококачественных и недорогих послеродовых услуг в Кении
1 декабря 2014 г. обновлено: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Это исследование представляет собой рандомизированное испытание программы по улучшению своевременного послеродового ухода, в котором сравниваются послеродовые осмотры, проводимые общественными медицинскими работниками по телефону или лично, с контрольной группой.
Гипотеза исследования состоит в том, что, когда медицинские работники сообщества проверяют женщин через три дня после их родов, мы увидим улучшения в выявлении осложнений у матери и ребенка, лучшее знание осложнений и увеличение поведения, которое, как ожидается, приведет к улучшению здоровья матери и ребенка. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Jacaranda Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте от 18 до 40 лет имеют право на участие в программе, если у них были безопасные нормальные роды живым ребенком в медицинском учреждении Jacaranda Health. Подходящие женщины должны проживать в радиусе 20 км от больничного учреждения Jacaranda Health в пригороде Найроби. Женщины должны указать номер телефона, по которому, по их мнению, можно будет связаться через 2 недели после родов.
Критерий исключения:
Женщины, решившие покинуть медицинское учреждение Jacaranda Health до рекомендованных 24 часов после родов вопреки рекомендациям врача, не имеют права участвовать в исследовании послеродового ухода. Женщины и их новорожденные, направленные в другую больницу для оказания неотложной акушерской или неонатальной помощи более высокого уровня, не имеют права участвовать. Женщины, которые переезжают за пределы определенной географической области вокруг больницы после родов, также не имеют права на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает стандартную помощь в клинике Jacaranda и не проходит никакого дополнительного послеродового осмотра со стороны местного медицинского работника.
|
|
|
Экспериментальный: CHW-посетить
Группу CHW-Visit посетит на дому местный медицинский работник (CHW) через три дня после родов.
CHW будет составлять контрольный список, предназначенный для выявления осложнений у матерей и новорожденных, и будет предоставлять информацию о положительном поведении матерей в отношении здоровья и ухода.
CHW будет рекомендовать женщинам вернуться в клинику через 7 дней, чтобы получить справку о здоровье ребенка.
|
|
|
Экспериментальный: CHW-телефон
Группе CHW-Visit позвонит местный медицинский работник (CHW) через три дня после родов.
CHW будет составлять контрольный список, предназначенный для выявления осложнений у матерей и новорожденных, и будет предоставлять информацию о положительном поведении матерей в отношении здоровья и ухода.
CHW будет рекомендовать женщинам вернуться в клинику через 7 дней, чтобы получить справку о здоровье ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружены осложнения
Временное ограничение: Через 3 дня после доставки
|
Количество выявленных осложнений у матери Количество выявленных осложнений у матери Количество выявленных осложнений у новорожденных Количество выявленных осложнений у новорожденных
|
Через 3 дня после доставки
|
|
Успешные рекомендации
Временное ограничение: 10 дней после доставки (опрос и административный отчет)
|
Если МРЗ дал направление на 3-й день для ребенка, респондент обратился в медицинское учреждение Если МРЗ дал направление на 3-й день для матери, респондент обратился в медицинское учреждение
|
10 дней после доставки (опрос и административный отчет)
|
|
Обращение за медицинской помощью в связи с осложнениями и осмотром ребенка
Временное ограничение: 10 дней после доставки (опрос)
|
Привезли ребенка в медицинское учреждение для осмотра ребенка Если у матери возникли осложнения (самооценка) на прошлой неделе, посетила или позвонила в медицинское учреждение Если у ребенка возникли осложнения (самооценка) на прошлой неделе, посетила или позвонила в медицинское учреждение
|
10 дней после доставки (опрос)
|
|
Знание знаков опасности
Временное ограничение: 10 дней после доставки (опрос)
|
Может назвать любые признаки опасности для матери, по поводу которых следует обратиться за помощью (на 10-й день) Количество названных признаков опасности для матери, по поводу которых следует обратиться за помощью (на 10-й день).
Примечание: если мать перечисляет «другие» опасные признаки, не закодированные, они должны быть закодированы как соответствующие опасные признаки, при которых следует обращаться за медицинской помощью или нет Может назвать любые опасные для ребенка признаки, при которых следует обратиться за медицинской помощью (на 10-й день) Номер опасности для ребенка названы признаки, по поводу которых следует обратиться за медицинской помощью (на 10-й день).
Примечание: если мать перечисляет «другие» опасные признаки, не закодированные, они должны быть закодированы как соответствующие опасные признаки, при которых следует обращаться за медицинской помощью или нет.
|
10 дней после доставки (опрос)
|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: 10 дней и 9 недель после родов (опрос)
|
Кормили только грудным молоком на прошлой неделе
|
10 дней и 9 недель после родов (опрос)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефералы
Временное ограничение: 3 дня после доставки (из записей администратора)
|
Любое направление для матери Любое направление для новорожденного
|
3 дня после доставки (из записей администратора)
|
|
Кормовое поведение
Временное ограничение: 10 дней 9 недель после родов (опрос)
|
Кормили ребенка не менее 3 раз за последние 8 часов (в 10 дней) Кормили ребенка не менее 2 раз за последние 8 часов (в 9 недель) Грудное вскармливание без осложнений за последнюю неделю (в 10 дней и в 9 недель) Ничего не прикладывали/только воду к пуповине (в 10 дней) Ел любой белок (в 10 дней и в 9 недель) Упоминает, что ребенка грели для купания (в 10 дней) Кормил ребенка ночью (в 10 дней) Использовал любой метод планирования семьи (в 9 недель)
|
10 дней 9 недель после родов (опрос)
|
|
Обращение за медицинской помощью в отношении грудного вскармливания, вакцин и детского здоровья
Временное ограничение: 10 дней и 9 недель после родов (опрос)
|
Если были осложнения при грудном вскармливании, посетили или позвонили в медицинское учреждение (на 10-й день) Ребенок своевременно получил первый курс вакцинации, согласно кенийским рекомендациям ему должно быть 6 недель (измерено в 9 недель) Ребенок был доставлен для проверки состояния здоровья ребенка (измерено в 9 недель)
|
10 дней и 9 недель после родов (опрос)
|
|
Знание кормления и безопасности
Временное ограничение: 10 дней после доставки (опрос)
|
Упоминает кормление не менее 3 раз в течение 8 часов Знает, что мать может есть два вида белка Знает, как согреть ребенка во время купания Знает, как кормить ребенка ночью Знает, что пуповина должна быть чистой и сухой, чтобы предотвратить инфекцию Знает, что нужно мыть руки после посещения туалета Знает мыть руки перед тем, как прикасаться к ребенку или держать его на руках Знает мыть руки после смены подгузника
|
10 дней после доставки (опрос)
|
|
Обращение за медицинской помощью в Jacaranda Health
Временное ограничение: 10 дней после доставки (опрос)
|
Привезли ребенка в JH в течение 10 дней после родов по любой причине Мать обратилась в JH в течение 10 дней после родов по любой причине Привезла ребенка в JH в течение 10 дней после родов для осмотра ребенка
|
10 дней после доставки (опрос)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Saving Lives at Birth
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .