Poporodní posílení: integrovaný přístup zvyšující poptávku a poskytování vysoce kvalitních a levných poporodních služeb v Keni
1. prosince 2014 aktualizováno: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tento výzkum představuje randomizovanou studii programu ke zlepšení včasné poporodní péče, srovnávající poporodní kontroly prováděné komunitními zdravotnickými pracovníky buď telefonicky nebo osobně s kontrolní skupinou.
Hypotézou studie je, že když komunitní zdravotničtí pracovníci kontrolují ženy tři dny po porodu, uvidíme zlepšení v detekci komplikací matek a dětí, lepší znalosti o komplikacích a nárůst chování, u kterého se očekává, že povede ke zlepšení zdraví matek a dětí. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Jacaranda Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 18 až 40 let mají nárok na zařazení, pokud měly bezpečný normální porod živého kojence ve zdravotnickém zařízení Jacaranda. Způsobilé ženy musí bydlet v okruhu 20 km od nemocničního zařízení Jacaranda Health v příměstském Nairobi. Ženy musí poskytnout telefonní číslo na místo, kde očekávají, že bude k zastižení 2 týdny po porodu.
Kritéria vyloučení:
Ženy, které se rozhodly opustit zdravotnické zařízení Jacaranda před doporučenými 24 hodinami, navzdory lékařskému doporučení, po porodu, nejsou způsobilé zúčastnit se studie poporodní péče. Ženy a jejich novorozenci, kteří jsou odesláni do jiné nemocnice pro pohotovostní porodnickou nebo novorozeneckou péči vyšší úrovně, se nebudou moci zúčastnit. Ženy, které se po porodu přestěhují mimo vymezenou geografickou oblast obklopující nemocnici, rovněž nemají nárok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává standardní péče z kliniky Jacaranda a nedostává se jí žádné další poporodní kontroly od komunitního zdravotnického pracovníka.
|
|
|
Experimentální: CHW-Návštěva
Skupinu CHW-Visit navštíví doma komunitní zdravotnický pracovník (CHW) tři dny po porodu.
CHW bude spravovat kontrolní seznam určený k identifikaci mateřských a novorozeneckých komplikací a bude poskytovat informace o pozitivním mateřském zdraví a chování při péči.
CHW bude povzbuzovat ženy, aby se vrátily na kliniku po 7 dnech, aby dostaly kontrolu zdravého dítěte.
|
|
|
Experimentální: CHW-telefon
Skupina CHW-Visit obdrží telefonát od komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) tři dny po porodu.
CHW bude spravovat kontrolní seznam určený k identifikaci mateřských a novorozeneckých komplikací a bude poskytovat informace o pozitivním mateřském zdraví a chování při péči.
CHW bude povzbuzovat ženy, aby se vrátily na kliniku po 7 dnech, aby dostaly kontrolu zdravého dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjištěny komplikace
Časové okno: 3 dny po doručení
|
Jakékoli zjištěné mateřské komplikace Počet zjištěných mateřských komplikací Jakékoli zjištěné novorozenecké komplikace Počet zjištěných novorozeneckých komplikací
|
3 dny po doručení
|
|
Úspěšná doporučení
Časové okno: 10 dní po doručení (průzkum a administrativní záznamy)
|
Pokud CHW doporučila dítě 3. den, odešla respondent do zdravotnického zařízení Pokud CHW doporučila matku 3. den, odešla respondent do zdravotnického zařízení
|
10 dní po doručení (průzkum a administrativní záznamy)
|
|
Vyhledání péče Chování kolem komplikací a kontrola dítěte
Časové okno: 10 dní po doručení (průzkum)
|
Přivezli miminko do zdravotnického zařízení na vyšetření v pořádku, pokud matka (sama ohlásila) v minulém týdnu navštívila nebo zavolala zdravotnické zařízení, pokud v minulém týdnu komplikace u dítěte (sama ohlásila), navštívila nebo zavolala zdravotnické zařízení
|
10 dní po doručení (průzkum)
|
|
Znalost znamení nebezpečí
Časové okno: 10 dní po doručení (průzkum)
|
Umí vyjmenovat jakékoli známky ohrožení matky, u kterých by měla být vyhledána péče (10. den) Počet jmenovaných známek ohrožení matky, u kterých je třeba vyhledat péči (10. den).
Poznámka: pokud matka uvádí „jiné“ nebezpečné znaky, které nejsou kódovány, měly by být kódovány jako vhodné znaky nebezpečí, u kterých je třeba vyhledat péči nebo ne. Dokáže vyjmenovat jakékoli příznaky nebezpečí pro miminko, u kterých je třeba vyhledat péči (v den 10) Počet nebezpečí pro dítě jmenované příznaky, u kterých je třeba vyhledat péči (10. den).
Poznámka: Pokud matka uvádí „jiné“ nebezpečné znaky nekódované, měly by být kódovány jako vhodné nebezpečné znaky, u kterých je třeba vyhledat péči, nebo ne.
|
10 dní po doručení (průzkum)
|
|
Kojení
Časové okno: 10 dní a 9 týdnů po dodání (průzkum)
|
Krmila jsem v minulém týdnu pouze mateřským mlékem
|
10 dní a 9 týdnů po dodání (průzkum)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení
Časové okno: 3 dny po doručení (ze záznamů správce)
|
Jakékoli doporučení pro matku Jakékoli doporučení pro novorozence
|
3 dny po doručení (ze záznamů správce)
|
|
Chování při krmení
Časové okno: 10 dní 9 týdnů po dodání (průzkum)
|
Nakrmené dítě alespoň 3krát za posledních 8 hodin (v 10 dnech) Nakrmené dítě alespoň 2krát za posledních 8 hodin (v 9 týdnech) Žádné komplikace kojení v posledním týdnu (v 10 dnech a v 9 týdnech) Neaplikováno nic/pouze voda do pupečního pahýlu (v 10 dnech) Snědl jakýkoli protein (v 10 dnech a v 9 týdnech) Zmínky o udržování dítěte v teple při koupeli (v 10 dnech) Krmení dítěte v noci (v 10 dnech) Použití jakékoli metody plánování rodiny (v 9. týdnu)
|
10 dní 9 týdnů po dodání (průzkum)
|
|
Péče o kojení, vakcíny a zdraví dítěte
Časové okno: 10 dní a 9 týdnů po dodání (průzkum)
|
Pokud došlo ke komplikacím při kojení, navštívilo nebo zavolalo zdravotnické zařízení (10. den) Dítě mělo včas první očkovací kúru, mělo by být v 6. týdnu podle keňských doporučení (měřeno v 9. týdnu) Dítě bylo přivezeno na kontrolu zdravotního stavu dítěte (měřeno v 9 týdnech)
|
10 dní a 9 týdnů po dodání (průzkum)
|
|
Znalost krmení a bezpečnosti
Časové okno: 10 dní po doručení (průzkum)
|
Zmiňuje krmení alespoň 3krát za 8 hodin Zná dva druhy bílkovin, které matka může jíst Ví, jak udržet dítě v teple při koupání Ví, jak krmit dítě v noci Ví, jak udržovat šňůru čistou a suchou, aby se zabránilo infekci Ví, jak si umýt ruce po toaletě Ví, jak umyjte si ruce před dotykem/držením dítěte Ví, jak si umýt ruce po výměně plenky
|
10 dní po doručení (průzkum)
|
|
Hledání péče v Jacaranda Health
Časové okno: 10 dní po doručení (průzkum)
|
Přivezeno dítě do JH do 10 dnů od porodu z jakéhokoli důvodu Matka přišla do JH do 10 dnů od porodu z jakéhokoli důvodu Přivezla dítě do JH do 10 dnů od porodu na návštěvu dobře-baby
|
10 dní po doručení (průzkum)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Saving Lives at Birth
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doručení poporodního balíčku
-
Foundation University IslamabadNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSlza meniskuSpojené státy