- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02104635
Postpartum Empowerment: een geïntegreerde aanpak die de vraag naar en levering van hoogwaardige, goedkope postnatale diensten in Kenia stimuleert
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Jacaranda Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen tussen 18 en 40 jaar oud komen in aanmerking voor opname als ze een veilige, normale bevalling van een levend kind hebben gehad in een Jacaranda Health-faciliteit. Vrouwen die hiervoor in aanmerking komen, moeten binnen een straal van 20 km van het Jacaranda Health-ziekenhuis in de buitenwijken van Nairobi wonen. Vrouwen moeten een telefoonnummer opgeven waarop ze verwachten dat ze 2 weken na de bevalling bereikbaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen die ervoor kiezen om de Jacaranda Health-faciliteit vóór de aanbevolen 24 uur te verlaten, tegen medisch advies in, postpartum, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek naar postpartumzorg. Vrouwen en hun pasgeborenen die zijn doorverwezen naar een ander ziekenhuis voor spoedeisende verloskundige of neonatale zorg van een hoger niveau, komen niet in aanmerking voor deelname. Vrouwen die na hun bevalling verhuizen buiten het afgebakende geografische gebied rond het ziekenhuis komen ook niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaardzorg van de Jacaranda-kliniek en krijgt geen extra controle na de bevalling van een gezondheidswerker in de gemeenschap.
|
|
|
Experimenteel: CHW-bezoek
De CHW-Visit-groep krijgt drie dagen na de bevalling thuis bezoek van een wijkgezondheidswerker (CHW).
De CHW zal een checklist beheren die is ontworpen om complicaties bij moeder en pasgeborene te identificeren en zal informatie verstrekken over positieve gezondheid en zorggedrag van moeders.
De CHW zal vrouwen aanmoedigen om na 7 dagen terug te keren naar de kliniek voor een babycontrole.
|
|
|
Experimenteel: CHW-Telefoon
Drie dagen na de bevalling krijgt de CHW-Visit-groep een telefoontje van een wijkgezondheidswerker (CHW).
De CHW zal een checklist beheren die is ontworpen om complicaties bij moeder en pasgeborene te identificeren en zal informatie verstrekken over positieve gezondheid en zorggedrag van moeders.
De CHW zal vrouwen aanmoedigen om na 7 dagen terug te keren naar de kliniek voor een babycontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gedetecteerd
Tijdsspanne: 3 dagen na levering
|
Alle gedetecteerde maternale complicaties Aantal gedetecteerde maternale complicaties Alle gedetecteerde complicaties bij pasgeborenen Aantal gedetecteerde complicaties bij pasgeborenen
|
3 dagen na levering
|
|
Succesvolle doorverwijzingen
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (inventarisatie en administratie)
|
Als CHW op dag 3 doorverwees voor baby, ging respondent naar gezondheidscentrum Als CHW op dag 3 doorverwees voor moeder, ging respondent naar gezondheidscentrum
|
10 dagen na levering (inventarisatie en administratie)
|
|
Zorgzoekgedrag rondom complicaties en controle baby
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
|
Baby naar de gezondheidsinstelling gebracht voor een controle van de baby. Bij complicaties van de moeder (zelfgerapporteerd) in de afgelopen week, gezondheidscentrum bezocht of gebeld. Als babycomplicaties (zelfgerapporteerd) in de afgelopen week, gezondheidscentrum bezocht of gebeld.
|
10 dagen na levering (onderzoek)
|
|
Kennis van gevarenborden
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
|
Kan elk teken van moederlijk gevaar noemen waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10) Aantal genoemde tekenen van moederlijk gevaar waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10).
Opmerking: als de moeder "andere" gevarensignalen opsomt die niet gecodeerd zijn, moeten deze worden gecodeerd als geschikte gevarensignalen waarvoor al dan niet zorg moet worden gezocht Kan baby-gevaarsignalen noemen waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10) Aantal baby-gevaar tekenen genoemd waarvoor zorg moet worden gezocht (op dag 10).
Opmerking: als moeder "andere" gevarensignalen opsomt die niet zijn gecodeerd, moeten deze worden gecodeerd als geschikte gevarensignalen waarvoor al dan niet zorg moet worden gezocht
|
10 dagen na levering (onderzoek)
|
|
Borstvoeding
Tijdsspanne: 10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)
|
Afgelopen week alleen moedermelk gegeven
|
10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingen
Tijdsspanne: 3 dagen na levering (uit administratie)
|
Elke verwijzing voor moeder Elke verwijzing voor pasgeborenen
|
3 dagen na levering (uit administratie)
|
|
Voedingsgedrag
Tijdsspanne: 10 dagen 9 weken na levering (onderzoek)
|
Baby minstens 3 keer gevoed in de afgelopen 8 uur (na 10 dagen) Baby minstens 2 keer gevoed in de afgelopen 8 uur (na 9 weken) Geen complicaties borstvoeding in de afgelopen week (na 10 dagen en na 9 weken) Niets/alleen water aangebracht naar navelstomp (na 10 dagen) At elk eiwit (na 10 dagen en na 9 weken) Vermeldt baby warm houden voor bad (na 10 dagen) Voedt baby 's nachts (na 10 dagen) Gebruik van een methode voor gezinsplanning (na 9 weken)
|
10 dagen 9 weken na levering (onderzoek)
|
|
Zorg zoeken met betrekking tot borstvoeding, vaccins en kinderwelzijn
Tijdsspanne: 10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)
|
Als er een complicatie is geweest bij het geven van borstvoeding, is de gezondheidsinstelling bezocht of gebeld (op dag 10) Baby heeft tijdig de eerste vaccinatiekuur gehad, zou volgens Keniaanse aanbevelingen na 6 weken moeten zijn (gemeten na 9 weken) Baby is binnengebracht voor een controle op het welzijn van het kind (gemeten op 9 weken)
|
10 dagen en 9 weken na bevalling (onderzoek)
|
|
Kennis van voeding en veiligheid
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
|
Noemt minstens 3 keer voeden in 8 uur Weet twee soorten eiwitten die moeder kan eten Weet hoe hij de baby warm moet houden tijdens het baden Weet hoe hij de baby 's nachts moet voeden Weet hoe hij de navelstreng schoon en droog moet houden om infectie te voorkomen Weet hoe hij de handen moet wassen na toiletbezoek Weet hoe handen wassen voordat baby wordt aangeraakt/vastgehouden Weet handen te wassen na het verschonen van een luier
|
10 dagen na levering (onderzoek)
|
|
Zorg zoeken bij Jacaranda Health
Tijdsspanne: 10 dagen na levering (onderzoek)
|
Baby binnen 10 dagen na bevalling naar JH gebracht om welke reden dan ook Moeder kwam binnen 10 dagen na bevalling naar JH om welke reden dan ook Baby binnen 10 dagen na bevalling naar JH gebracht voor bezoek aan baby
|
10 dagen na levering (onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Saving Lives at Birth
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid van moeders en pasgeborenen
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
Klinische onderzoeken op Levering van een postpartumpakket
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidGlucose intolerantie | Type 2 diabetes | ZwangerschapsdiabetesFrankrijk
-
Harvard School of Public Health (HSPH)International Federation of Gynaecology and ObstetricsVoltooidAnticonceptieTanzania, Nepal, Sri Lanka
-
Albany Medical CollegeOnbekendEndoscopie met videocapsuleVerenigde Staten
-
Rambam Health Care CampusBeersheva Mental Health CenterVoltooid
-
Woman's Health University Hospital, EgyptVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidPneumokokkeninfectiesVerenigde Staten, Australië, België, Brazilië, Canada, Colombia, Frankrijk, Duitsland, Mexico, Zweden
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesVoltooidIleus | Postoperatieve ileusCanada
-
Cairo UniversityVoltooidCervicale spondylose | Post isometrische ontspanning | Mobilisatie van Mulligan | SNAG's | SpierenergietechniekEgypte
-
ASST RhodenseVoltooidPoliepen | Voorbereiding van de dikke darmItalië
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)